Veiligheid en werkzaamheid van NAFT900 bij kinderen met Tinea Capitis

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met klinische diagnose van tinea-capitis met ≤15% betrokkenheid van de hoofdhuid.
2. Proefpersonen met positieve KOH-microscopie en kweek [voor dermatofyten].
3. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥6 jaar en <13 jaar oud op de datum van het baselinebezoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon met acute inflammatoire schimmelinfectie van de hoofdhuid (kerion)
2. Proefpersonen met een huidaandoening op de hoofdhuid, of een andere aandoening of eerdere/huidige behandeling die naar de mening van de onderzoeker het effect of de beoordelingen van het onderzoeksgeneesmiddel zou verstoren (bijv. psoriasis, seborrheic dermatitis).
3. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de basislijn immunosuppressieve therapie, cytostatische therapie of bestralingstherapie kregen.
4. Proefpersonen die systemische corticosteroïden en/of systemische antibiotica kregen binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (of tijdens het onderzoek).
5. Proefpersonen die binnen 4 weken voorafgaand aan de basislijn een systemische antischimmelbehandeling hebben gebruikt.
6. Proefpersonen die antischimmelmiddelen, corticosteroïdpreparaten, ketoconazol, ciclopirox, salicylzuur, terbinafine, amorolfine, butenafine, clotrimazol, econazol, oxiconazol, sertaconazol, sulconazol, luliconazol, fluconazol, benzoëzuur, griseofulvine, undecyleenzuur, zinkpyrithion of seleniumsulfide hebben gebruikt of teerbevattende plaatselijke behandelingen voor hun hoofdhuid binnen 1 week voorafgaand aan het basisbezoek.
7. Proefpersonen met een levensbedreigende aandoening (bijv. auto-immuundeficiëntiesyndroom, kanker, instabiele angina pectoris of myocardinfarct) in de laatste 6 maanden voorafgaand aan het baselinebezoek.