Segurança e eficácia do NAFT900 em crianças com tinea capitis

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com diagnóstico clínico de tinea capitis com envolvimento ≤15% do couro cabeludo.
2. Indivíduos com microscopia e cultura de KOH positivos [para dermatófitos].
3. Indivíduos do sexo masculino ou feminino ≥6 anos e <13 anos de idade na data da visita inicial.

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com infecção fúngica inflamatória aguda do couro cabeludo (kerion)
2. Indivíduos com doença de pele no couro cabeludo ou qualquer outra condição ou tratamento anterior/atual que, na opinião do investigador, possa interferir no efeito ou nas avaliações do medicamento do estudo (por exemplo, psoríase, dermatite seborreica).
3. Indivíduos que receberam terapia imunossupressora, terapia citostática ou terapia de radiação dentro de 4 semanas antes da linha de base.
4. Indivíduos que receberam corticosteroides sistêmicos e/ou antibióticos sistêmicos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo (ou durante o estudo).
5. Indivíduos que usaram tratamento antifúngico sistêmico dentro de 4 semanas antes da linha de base.
6. Indivíduos que usaram agentes antifúngicos, preparações de corticosteroides, cetoconazol, ciclopirox, ácido salicílico, terbinafina, amorolfina, butenafina, clotrimazol, econazol, oxiconazol, sertaconazol, sulconazol, luliconazol, fluconazol, ácido benzóico, griseofulvina, ácido undecilênico, piritiona de zinco ou sulfeto de selênio , ou tratamentos tópicos contendo alcatrão para o couro cabeludo 1 semana antes da visita inicial.
7. Sujeitos com uma condição de risco de vida (ex. síndrome de deficiência autoimune, câncer, angina instável ou infarto do miocárdio) nos últimos 6 meses antes da consulta inicial.