Seguridad y eficacia de NAFT900 en niños con tiña capitis

Criterios de inclusión:

1. Sujetos con diagnóstico clínico de tinea capitis con ≤15% de compromiso del cuero cabelludo.
2. Sujetos con microscopía y cultivo de KOH positivos [para dermatofitos].
3. Sujetos masculinos o femeninos ≥6 años y <13 años de edad en la fecha de la visita inicial.

Criterio de exclusión:

1. Sujeto con infección fúngica inflamatoria aguda del cuero cabelludo (kerion)
2. Sujetos con enfermedad de la piel en el cuero cabelludo, o cualquier otra afección o tratamiento anterior/presente que, en opinión del investigador, podría interferir con el efecto o las evaluaciones del fármaco del estudio (p. ej., psoriasis, dermatitis seborreica).
3. Sujetos que recibieron terapia inmunosupresora, terapia citostática o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la línea de base.
4. Sujetos que recibieron corticosteroides sistémicos y/o antibióticos sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio (o durante el estudio).
5. Sujetos que han usado tratamiento antifúngico sistémico dentro de las 4 semanas anteriores a la línea de base.
6. Sujetos que han usado agentes antifúngicos, preparaciones de corticosteroides, ketoconazol, ciclopirox, ácido salicílico, terbinafina, amorolfina, butenafina, clotrimazol, econazol, oxiconazol, sertaconazol, sulconazol, luliconazol, fluconazol, ácido benzoico, griseofulvina, ácido undecilénico, piritiona de zinc o sulfuro de selenio , o tratamientos tópicos que contienen alquitrán para el cuero cabelludo dentro de la semana anterior a la visita inicial.
7. Sujetos con una condición potencialmente mortal (ej. síndrome de deficiencia autoinmune, cáncer, angina inestable o infarto de miocardio) en los últimos 6 meses antes de la visita inicial.