Безопасность и эффективность NAFT900 у детей с дерматофитией головы

Критерии включения:

1. Субъекты с клиническим диагнозом дерматомикоза головы с поражением кожи головы ≤15%.
2. Субъекты с положительным KOH микроскопией и культурой [на дерматофиты].
3. Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥6 лет и <13 лет на дату исходного визита.

Критерий исключения:

1. Субъект с острой воспалительной грибковой инфекцией кожи головы (керион)
2. Субъекты с кожным заболеванием волосистой части головы или любым другим состоянием или предшествующим/настоящим лечением, которое, по мнению исследователя, может повлиять на эффект или оценки исследуемого препарата (например, псориаз, себорейный дерматит).
3. Субъекты, получавшие иммуносупрессивную терапию, цитостатическую терапию или лучевую терапию в течение 4 недель до исходного уровня.
4. Субъекты, получавшие системные кортикостероиды и/или системные антибиотики в течение 4 недель до включения в исследование (или во время исследования).
5. Субъекты, которые использовали системное противогрибковое лечение в течение 4 недель до исходного уровня.
6. Субъекты, которые использовали противогрибковые агенты, кортикостероидные препараты, кетоконазол, циклопирокс, салициловая кислота, тербинафин, аморольфин, бутунафин, клотримазол, эконазол, оксиконазол, сертаконазол, сульконазол, г -ну, яконазол, г -ну, г -ну, г -н -ароназол, г -ну, г -ну, яконазол, г -ну, г -ну, яконазол, г -ну, г -ну, яконазол, г -ну, яконазол, г -н -ароназол, г -ну, г -ну, яконазол, г -ну, яконазол, г -н -ароназол, г -н -ароназол, г -н -ароназол, г -н -ароназол, г -н -ароназол, г -ну, яконазол, г -ну, яродисенис. сульфид и селен , или содержащие деготь средства для местного лечения кожи головы в течение 1 недели до исходного визита.
7. Субъекты с опасным для жизни состоянием (напр. синдром аутоиммунной недостаточности, рак, нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда) в течение последних 6 месяцев до исходного визита.