関節リウマチ患者の治療選択肢としての自宅でのアニメーション運動プログラム
2016年1月15日 更新者：Eugen Feist
関節リウマチ患者の治療選択肢としての自宅でのアニメーション運動プログラムを評価するための前向きパイロット研究
このパイロット研究の目的は、関節リウマチ患者向けのアニメーション家庭用運動プログラム（任天堂 Wii ゲーム機のソフトウェア Wii-fit）を使用した実現可能性と患者の評価を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1987 年および 2010 年の米国リウマチ学会 (ACR) による関節リウマチの基準を満たす患者
- ラベルに従った生物学的DMARDによる治療下で疾患活動性（患者の全体的評価、PtGA）が30mm未満である
除外基準:
- てんかん
- RAのフレア
- Wii 本体を 5 時間以上使用したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アニメーションによるホームベースのエクササイズ (Wii-fit)
任天堂のゲーム機Wiiを使用
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の自宅ベースの運動プログラム
特に関節リウマチ患者向けの 31 のエクササイズをまとめたものを使用することにより、
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アニメ化された家庭ベースの身体運動プログラムの実現可能性
時間枠：12週間
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定性的なインタビュー分析によって評価される
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力測定
時間枠：12週間
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用した9つの筋肉群の等尺性測定
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12週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：12週間
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平地での標準化された歩行テスト（最低長さ 30 メートルの歩行コース）。患者は自分で運動の強度を選択でき、テスト中に立ち止まったり休んだりすることができます。
6分後の合計歩行距離が評価されます。
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12週間
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呼吸機能検査
時間枠：12週間
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ピークフローメーターによって計測されたピーク呼気流量 (リットル/分)
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12週間
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健康評価アンケート障害指数 (HAQ-DI)
時間枠：12週間
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標準化された患者報告アウトカム測定（日常生活における障害に関する8つのカテゴリー）
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12週間
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患者の視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：12週間
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患者が100mmスケールで自己申告した判断
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12週間
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疾患活動性を示す患者の視覚的アナログスケール
時間枠：12週間
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患者が100mmスケールで自己申告した判断
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12週間
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短い形式の 36 アンケート (SF36)
時間枠：12週間
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標準化された患者報告アウトカム測定 (生活の質に関する 11 カテゴリー)
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eugen Feist, MD、Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月15日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。