Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et animeret hjemmebaseret fysisk træningsprogram som en behandlingsmulighed for patienter med reumatoid arthritis

15. januar 2016 opdateret af: Eugen Feist

En fremtidig pilotundersøgelse for at evaluere et animeret hjemmebaseret fysisk træningsprogram som en behandlingsmulighed for patienter med leddegigt

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden og patienternes vurdering ved hjælp af et animeret hjemmebaseret træningsprogram (Software Wii-fit på Nintendo Wii-spillekonsollen) til patienter med leddegigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder 1987 og 2010 American College of Rheumatology (ACR) kriterierne for reumatoid arthritis
  • Sygdomsaktivitet (patienters globale vurdering, PtGA) < 30 mm under behandling med en biologisk DMARD i henhold til etiket

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Opblussen af ​​RA
  • En tidligere brug af en Wii-konsol i mere end 5 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: animerede hjemmebaserede øvelser (Wii-fit)
ved hjælp af Wii-spillekonsollen fra Nintendo
Enhed: animerede hjemmebaserede øvelser (Wii-fit)
Andre navne:
  • software Wii-fit plus
Procedure: konventionelt hjemmebaseret træningsprogram
Aktiv komparator: konventionelt hjemmebaseret træningsprogram
ved at bruge en samling med 31 øvelser specielt til leddegigtpatienter
Enhed: animerede hjemmebaserede øvelser (Wii-fit)
Andre navne:
  • software Wii-fit plus
Procedure: konventionelt hjemmebaseret træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførligheden af ​​det animerede hjemmebaserede fysiske træningsprogram
Tidsramme: 12 uger
skal vurderes ved kvalitativ interviewanalyse
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
isometrisk måling af 9 muskelgrupper ved hjælp af et håndholdt dynamometer
12 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
standardiseret gangtest (gåbane med minimum 30 meters længde) på fladt underlag, hvor patienterne selv kan vælge deres træningsintensitet og får lov til at stoppe og hvile under testen. Den samlede gåafstand efter 6 minutter vil blive evalueret.
12 uger
respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 12 uger
peak ekspiratorisk flow taget af en peak flow meter (liter/minut)
12 uger
Health Assessment Questionnaire Disability Indes (HAQ-DI)
Tidsramme: 12 uger
standardiseret patientrapporteret resultatmåling (8 kategorier vedrørende handicap i dagligdagen)
12 uger
patientens visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: 12 uger
patienter selvrapporterede dømmekraft på en 100 mm skala
12 uger
patientens visuelle analoge skala for sygdomsaktivitet
Tidsramme: 12 uger
patienter selvrapporterede dømmekraft på en 100 mm skala
12 uger
kort formular 36 spørgeskema (SF36)
Tidsramme: 12 uger
standardiseret patientrapporteret resultatmåling (11 kategorier vedrørende livskvalitet)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eugen Feist

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2016

Først opslået (Skøn)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/189/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner