Un programma animato di esercizi fisici domiciliari come opzione terapeutica per i pazienti affetti da artrite reumatoide
15 gennaio 2016 aggiornato da: Eugen Feist
Uno studio pilota prospettico per valutare un programma animato di esercizi fisici domiciliari come opzione terapeutica per i pazienti con artrite reumatoide
Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare la fattibilità e la valutazione dei pazienti utilizzando un programma di esercizi domestici animati (software Wii-fit della console di gioco Nintendo Wii) per i pazienti con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1987 e del 2010 per l'artrite reumatoide
- Attività della malattia (valutazione globale del paziente, PtGA) < 30 mm in terapia con un DMARD biologico secondo l'etichetta
Criteri di esclusione:
- Epilessia
- Bagliore di AR
- Un precedente utilizzo di una console Wii per più di 5 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizi animati a casa (Wii-fit)
utilizzando la console di gioco Wii di Nintendo
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: tradizionale programma di esercizi a casa
utilizzando una compilation con 31 esercizi specialmente per i pazienti affetti da artrite reumatoide
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattibilità del programma animato di esercizi fisici domiciliari
Lasso di tempo: 12 settimane
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da valutare mediante un'analisi qualitativa dell'intervista
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurazione isometrica di 9 gruppi muscolari utilizzando un dinamometro portatile
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12 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
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test di camminata standardizzato (percorso di camminata con un minimo di 30 metri di lunghezza) su terreno pianeggiante dove i pazienti possono scegliere la propria intensità di esercizio e possono fermarsi e riposare durante il test.
verrà valutata la distanza totale percorsa dopo 6 minuti.
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12 settimane
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prova di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
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flusso espiratorio di picco rilevato da un flussometro di picco (litri/minuto)
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12 settimane
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Questionario di valutazione della salute Disability Indes (HAQ-DI)
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurazione standardizzata dei risultati riferiti dal paziente (8 categorie relative alle disabilità nella vita quotidiana)
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12 settimane
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scala analogica visiva del paziente per il dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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giudizio auto-riferito dei pazienti su una scala di 100 mm
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12 settimane
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scala analogica visiva del paziente per l'attività della malattia
Lasso di tempo: 12 settimane
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giudizio auto-riferito dei pazienti su una scala di 100 mm
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12 settimane
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questionario abbreviato 36 (SF36)
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurazione standardizzata dei risultati riferiti dai pazienti (11 categorie relative alla qualità della vita)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1/189/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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