Анимационная программа физических упражнений в домашних условиях как вариант лечения больных ревматоидным артритом
15 января 2016 г. обновлено: Eugen Feist
Проспективное пилотное исследование по оценке анимационной программы домашних физических упражнений в качестве варианта лечения пациентов с ревматоидным артритом
Целью этого пилотного исследования является изучение осуществимости и оценки пациентов с использованием анимированной домашней программы упражнений (программное обеспечение Wii-fit игровой консоли Nintendo Wii) для пациентов с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие критериям ревматоидного артрита Американской коллегии ревматологов (ACR) 1987 и 2010 гг.
- Активность заболевания (общая оценка пациентов, PtGA) < 30 мм на фоне терапии биологическим DMARD в соответствии с инструкцией по применению
Критерий исключения:
- эпилепсия
- Вспышка РА
- Предыдущее использование консоли Wii более 5 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анимированные домашние упражнения (Wii-fit)
с помощью игровой консоли Wii от Nintendo
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: обычная домашняя программа тренировок
используя компиляцию из 31 упражнения специально для больных ревматоидным артритом
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость анимационной программы домашних физических упражнений
Временное ограничение: 12 недель
|
оценивается с помощью качественного анализа интервью
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение мышечной силы
Временное ограничение: 12 недель
|
изометрическое измерение 9 групп мышц с помощью ручного динамометра
|
12 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
стандартизированный тест ходьбы (маршрут ходьбы длиной не менее 30 метров) на ровной поверхности, где пациенты могут выбирать собственную интенсивность упражнений и могут останавливаться и отдыхать во время теста.
общая пройденная дистанция через 6 минут будет оцениваться.
|
12 недель
|
|
проверка функции дыхания
Временное ограничение: 12 недель
|
пиковая скорость выдоха, измеренная пикфлоуметром (литр/минута)
|
12 недель
|
|
Индексы инвалидности для оценки состояния здоровья (HAQ-DI)
Временное ограничение: 12 недель
|
стандартизированное измерение результатов, о которых сообщают пациенты (8 категорий, касающихся инвалидности в повседневной жизни)
|
12 недель
|
|
визуальная аналоговая шкала боли пациента
Временное ограничение: 12 недель
|
самооценка пациентов по шкале 100 мм
|
12 недель
|
|
визуальная аналоговая шкала пациента для определения активности заболевания
Временное ограничение: 12 недель
|
самооценка пациентов по шкале 100 мм
|
12 недель
|
|
краткая анкета 36 (SF36)
Временное ограничение: 12 недель
|
стандартизированное измерение результатов, сообщаемых пациентами (11 категорий качества жизни)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1/189/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .