Ett animerat hembaserat fysiskt träningsprogram som ett behandlingsalternativ för patienter med reumatoid artrit
15 januari 2016 uppdaterad av: Eugen Feist
En blivande pilotstudie för att utvärdera ett animerat hembaserat fysiskt träningsprogram som ett behandlingsalternativ för patienter med reumatoid artrit
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och patienternas bedömning med hjälp av ett animerat hemmabaserat träningsprogram (mjukvaran Wii-fit från Nintendo Wii-spelkonsolen) för patienter med reumatoid artrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller 1987 och 2010 års American College of Rheumatology (ACR) kriterier för reumatoid artrit
- Sjukdomsaktivitet (patienters globala bedömning, PtGA) < 30 mm under behandling med biologiskt DMARD enligt etikett
Exklusions kriterier:
- Epilepsi
- Flare av RA
- En tidigare användning av en Wii-konsol i mer än 5 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: animerade hembaserade övningar (Wii-fit)
med Wii-spelkonsolen från Nintendo
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: konventionella hembaserade träningsprogram
genom att använda en sammanställning med 31 övningar speciellt för patienter med reumatoid artrit
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarheten av det animerade hembaserade träningsprogrammet
Tidsram: 12 veckor
|
att bedömas genom kvalitativ intervjuanalys
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka mätning
Tidsram: 12 veckor
|
isometrisk mätning av 9 muskelgrupper med hjälp av en handhållen dynamometer
|
12 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
|
standardiserat gångtest (gångbana med minst 30 meters längd) på plan mark där patienterna kan välja sin egen träningsintensitet och får stanna och vila under testet.
Totalt gångavstånd efter 6 minuter kommer att utvärderas.
|
12 veckor
|
|
andningsfunktionstest
Tidsram: 12 veckor
|
maximalt utandningsflöde taget av en toppflödesmätare (liter/minut)
|
12 veckor
|
|
Health Assessment Questionnaire Disability Indes (HAQ-DI)
Tidsram: 12 veckor
|
standardiserad patientrapporterad resultatmätning (8 kategorier avseende funktionshinder i det dagliga livet)
|
12 veckor
|
|
patientens visuella analoga skala för smärta
Tidsram: 12 veckor
|
patientens självrapporterade bedömning på en 100 mm skala
|
12 veckor
|
|
patientens visuella analoga skala för sjukdomsaktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
patientens självrapporterade bedömning på en 100 mm skala
|
12 veckor
|
|
kort form 36 frågeformulär (SF36)
Tidsram: 12 veckor
|
standardiserad patientrapporterad resultatmätning (11 kategorier avseende livskvalitet)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA1/189/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .