Animovaný domácí program fyzického cvičení jako možnost léčby pro pacienty s revmatoidní artritidou
15. ledna 2016 aktualizováno: Eugen Feist
Prospektivní pilotní studie k vyhodnocení animovaného domácího programu fyzického cvičení jako možnosti léčby pro pacienty s revmatoidní artritidou
Účelem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost a hodnocení pacientů pomocí animovaného domácího cvičebního programu (Software Wii-fit herní konzole Nintendo Wii) pro pacienty s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti splňující kritéria American College of Rheumatology (ACR) z let 1987 a 2010 pro revmatoidní artritidu
- Aktivita onemocnění (globální hodnocení pacientů, PtGA) < 30 mm při léčbě biologickým DMARD podle štítku
Kritéria vyloučení:
- Epilepsie
- Vzplanutí RA
- Předchozí používání konzole Wii déle než 5 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: animovaná domácí cvičení (Wii-fit)
pomocí herní konzole Wii od Nintenda
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tradiční domácí cvičební program
pomocí kompilace s 31 cviky speciálně pro pacienty s revmatoidní artritidou
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost animovaného domácího programu tělesného cvičení
Časové okno: 12 týdnů
|
bude posouzena kvalitativní analýzou rozhovoru
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření svalové síly
Časové okno: 12 týdnů
|
izometrické měření 9 svalových skupin pomocí ručního dynamometru
|
12 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
standardizovaný test chůze (kurz chůze o délce minimálně 30 metrů) na rovném terénu, kde si pacienti mohou zvolit vlastní intenzitu cvičení a mohou se během testu zastavit a odpočinout si.
bude vyhodnocena celková vzdálenost chůze po 6 minutách.
|
12 týdnů
|
|
test respiračních funkcí
Časové okno: 12 týdnů
|
špičkový výdechový průtok odebraný špičkovým průtokoměrem (litr/minuta)
|
12 týdnů
|
|
Health Assessment Questionnaire Disability Indes (HAQ-DI)
Časové okno: 12 týdnů
|
standardizované měření výsledků hlášených pacientem (8 kategorií týkajících se postižení v každodenním životě)
|
12 týdnů
|
|
pacientova vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
pacienti sami uvedli úsudek na stupnici 100 mm
|
12 týdnů
|
|
pacientova vizuální analogová stupnice pro aktivitu onemocnění
Časové okno: 12 týdnů
|
pacienti sami uvedli úsudek na stupnici 100 mm
|
12 týdnů
|
|
krátký dotazník formuláře 36 (SF36)
Časové okno: 12 týdnů
|
standardizované měření výsledků hlášených pacientem (11 kategorií týkajících se kvality života)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA1/189/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .