Et animert hjemmebasert fysisk treningsprogram som et behandlingsalternativ for pasienter med revmatoid artritt
15. januar 2016 oppdatert av: Eugen Feist
En prospektiv pilotstudie for å evaluere et animert hjemmebasert fysisk treningsprogram som et behandlingsalternativ for pasienter med revmatoid artritt
Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarhet og pasientvurdering ved å bruke et animert hjemmebasert treningsprogram (programvare Wii-fit på Nintendo Wii-spillkonsollen) for pasienter med revmatoid artritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller 1987 og 2010 American College of Rheumatology (ACR) kriteriene for revmatoid artritt
- Sykdomsaktivitet (pasienters globale vurdering, PtGA) < 30 mm under behandling med biologisk DMARD i henhold til etiketten
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsi
- Flare av RA
- En tidligere bruk av en Wii-konsoll i mer enn 5 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: animerte hjemmebaserte øvelser (Wii-fit)
ved å bruke Wii-spillkonsollen fra Nintendo
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt hjemmebasert treningsprogram
ved å bruke en samling med 31 øvelser spesielt for revmatoid artrittpasienter
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarheten av det animerte hjemmebaserte treningsprogrammet
Tidsramme: 12 uker
|
skal vurderes ved kvalitativ intervjuanalyse
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
isometrisk måling av 9 muskelgrupper ved hjelp av et håndholdt dynamometer
|
12 uker
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 12 uker
|
standardisert gangtest (gangkurs med minimum 30 meters lengde) på flatt underlag hvor pasientene selv kan velge treningsintensitet og får stoppe og hvile under testen.
Total gangavstand etter 6 minutter vil bli evaluert.
|
12 uker
|
|
åndedrettsfunksjonstest
Tidsramme: 12 uker
|
peak ekspiratorisk strømning tatt av en peak flow meter (liter/minutt)
|
12 uker
|
|
Health Assessment Questionnaire Disability Indes (HAQ-DI)
Tidsramme: 12 uker
|
standardisert pasientrapportert resultatmåling (8 kategorier vedrørende funksjonshemminger i dagliglivet)
|
12 uker
|
|
pasientens visuelle analoge skala for smerte
Tidsramme: 12 uker
|
pasienter selvrapportert vurdering på en 100 mm skala
|
12 uker
|
|
pasientens visuelle analoge skala for sykdomsaktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
pasienter selvrapportert vurdering på en 100 mm skala
|
12 uker
|
|
kort skjema 36 spørreskjema (SF36)
Tidsramme: 12 uker
|
standardisert pasientrapportert resultatmåling (11 kategorier angående livskvalitet)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA1/189/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .