- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02658370
류마티스 관절염 환자를 위한 치료 옵션으로서 애니메이션 가정 기반 신체 운동 프로그램
2016년 1월 15일 업데이트: Eugen Feist
류마티스 관절염 환자를 위한 치료 옵션으로 애니메이션 가정 기반 신체 운동 프로그램을 평가하기 위한 전향적 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자를 위해 애니메이션 가정 기반 운동 프로그램(닌텐도 Wii 게임 콘솔의 소프트웨어 Wii-fit)을 사용하여 타당성과 환자 평가를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염에 대한 1987년 및 2010년 미국 류마티스 학회(ACR) 기준을 충족하는 환자
- 라벨에 따라 생물학적 DMARD로 치료 중인 질병 활성도(환자의 전반적인 평가, PtGA) < 30 mm
제외 기준:
- 간질
- RA의 불꽃
- 5시간 이상 Wii 콘솔을 이전에 사용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 애니메이션 가정 기반 운동(Wii-fit)
Nintendo의 Wii 게임 콘솔 사용
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 기존의 가정 기반 운동 프로그램
특히 류마티스 관절염 환자를 위한 31가지 운동 모음을 사용하여
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
애니메이션 가정 기반 신체 운동 프로그램의 타당성
기간: 12주
|
질적 인터뷰 분석으로 평가
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력 측정
기간: 12주
|
휴대용 동력계를 사용하여 9개 근육 그룹의 등척성 측정
|
12주
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 12주
|
평지에서 표준화된 보행검사(최소 30m 이상의 보행코스)를 실시하여 환자가 운동강도를 선택하고 검사 중 잠시 멈추고 휴식을 취할 수 있도록 합니다.
6분 후 총 도보 거리가 평가됩니다.
|
12주
|
|
호흡 기능 검사
기간: 12주
|
최대 호기량 측정기로 측정한 최대 호기량(리터/분)
|
12주
|
|
건강 평가 설문지 장애 지표(HAQ-DI)
기간: 12주
|
표준화된 환자 보고 결과 측정(일상 장애 관련 8개 범주)
|
12주
|
|
통증에 대한 환자의 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
|
환자가 100mm 척도로 자가 보고한 판단
|
12주
|
|
질병 활동에 대한 환자의 시각적 아날로그 척도
기간: 12주
|
환자가 100mm 척도로 자가 보고한 판단
|
12주
|
|
약식 36 설문지(SF36)
기간: 12주
|
표준화된 환자 보고 결과 측정(삶의 질에 관한 11개 범주)
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .