Animoitu kotipohjainen liikuntaohjelma hoitovaihtoehtona nivelreumapotilaille
perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: Eugen Feist
Tuleva pilottitutkimus animoidun kotipohjaisen liikuntaohjelman arvioimiseksi hoitovaihtoehtona nivelreumapotilaille
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelreumapotilaiden toteutettavuutta ja potilaiden arviointia käyttämällä animoitua kotikäyttöistä harjoitusohjelmaa (Software Wii-fit Nintendo Wii -pelikonsoliin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät vuosien 1987 ja 2010 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit nivelreumalle
- Taudin aktiivisuus (potilaiden kokonaisarvio, PtGA) < 30 mm biologisella DMARD-hoidolla etiketin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- RA:n leimahdus
- Aiempi Wii-konsolin käyttö yli 5 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: animoidut kotiharjoitukset (Wii-fit)
käyttämällä Nintendon Wii-pelikonsolia
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: perinteinen kotiharjoitusohjelma
käyttämällä 31 harjoituksen kokoelmaa erityisesti nivelreumapotilaille
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
animoidun kotipohjaisen liikuntaohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioitava kvalitatiivisella haastatteluanalyysillä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
9 lihasryhmän isometrinen mittaus kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
standardoitu kävelytesti (vähintään 30 metrin pituinen kävelyreitti) tasaisella alustalla, jossa potilaat voivat valita oman harjoituksensa intensiteetin ja saavat pysähtyä ja levätä testin aikana.
kokonaiskävelymatka 6 minuutin jälkeen arvioidaan.
|
12 viikkoa
|
|
hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
uloshengityksen huippuvirtaus huippuvirtausmittarilla (litra/minuutti)
|
12 viikkoa
|
|
Health Assessment Questionnaire Disability Indes (HAQ-DI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
standardoitu potilaiden raportoima tulosmittaus (8 luokkaa jokapäiväisen elämän vammaisuudesta)
|
12 viikkoa
|
|
potilaan visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
potilaat itse raportoivat arvionsa 100 mm:n asteikolla
|
12 viikkoa
|
|
potilaan visuaalinen analoginen asteikko taudin aktiivisuudesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
potilaat itse raportoivat arvionsa 100 mm:n asteikolla
|
12 viikkoa
|
|
lyhyt lomake 36 kyselylomake (SF36)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
standardoitu potilaiden raportoima tulosmittaus (11 elämänlaatua koskevaa luokkaa)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA1/189/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina