Animowany program ćwiczeń fizycznych w domu jako opcja leczenia dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Eugen Feist
Prospektywne badanie pilotażowe mające na celu ocenę animowanego programu ćwiczeń fizycznych w domu jako opcji leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i ocena pacjentów za pomocą animowanego domowego programu ćwiczeń (oprogramowanie Wii-fit konsoli do gier Nintendo Wii) dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria reumatoidalnego zapalenia stawów według American College of Rheumatology (ACR) z 1987 i 2010 r.
- Aktywność choroby (całościowa ocena pacjentów, PtGA) < 30 mm w trakcie terapii biologicznym DMARD zgodnie z etykietą
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka
- Rozbłysk RZS
- Wcześniejsze używanie konsoli Wii przez ponad 5 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: animowane ćwiczenia w domu (Wii-fit)
przy użyciu konsoli do gier Wii firmy Nintendo
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny program ćwiczeń w domu
za pomocą kompilacji 31 ćwiczeń specjalnie dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność animowanego domowego programu ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
do oceny za pomocą jakościowej analizy wywiadu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar siły mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pomiar izometryczny 9 grup mięśniowych za pomocą ręcznego dynamometru
|
12 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
standaryzowany test marszu (bieg o długości co najmniej 30 metrów) na płaskim terenie, gdzie pacjenci mogą wybrać własną intensywność ćwiczeń i mogą się zatrzymać i odpocząć podczas testu.
całkowity dystans marszu po 6 minutach zostanie oceniony.
|
12 tygodni
|
|
badanie czynności układu oddechowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
szczytowy przepływ wydechowy mierzony przez przepływomierz szczytowy (litry/minutę)
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia Wskaźniki niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wystandaryzowany pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów (8 kategorii dotyczących niepełnosprawności w życiu codziennym)
|
12 tygodni
|
|
wizualna analogowa skala bólu pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pacjenci oceniali samodzielnie ocenę w skali 100 mm
|
12 tygodni
|
|
wizualna skala analogowa pacjenta dla aktywności choroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
pacjenci oceniali samodzielnie ocenę w skali 100 mm
|
12 tygodni
|
|
skrócony kwestionariusz 36 (SF36)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wystandaryzowany pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów (11 kategorii dotyczących jakości życia)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1/189/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .