动画家庭体育锻炼计划作为类风湿性关节炎患者的治疗选择
2016年1月15日 更新者：Eugen Feist
一项评估动画家庭体育锻炼计划作为类风湿性关节炎患者治疗选择的前瞻性试点研究
本试点研究的目的是调查类风湿性关节炎患者使用动画家庭锻炼计划（任天堂 Wii 游戏机的软件 Wii-fit）的可行性和患者评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 1987 年和 2010 年美国风湿病学会 (ACR) 类风湿性关节炎标准的患者
- 疾病活动（患者的整体评估，PtGA）< 30 mm 根据标签接受生物 DMARD 治疗
排除标准：
- 癫痫
- RA 耀斑
- 以前使用 Wii 游戏机超过 5 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动画家庭练习 (Wii-fit)
使用任天堂的 Wii 游戏机
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其他名称：
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有源比较器：传统的家庭锻炼计划
通过使用包含 31 个练习的汇编，特别适用于类风湿性关节炎患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动画家庭体育锻炼计划的可行性
大体时间：12周
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通过定性访谈分析进行评估
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量测量
大体时间：12周
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使用手持式测力计对 9 个肌肉群进行等距测量
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12周
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6分钟步行测试
大体时间：12周
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在平地上进行标准化步行测试（步行课程长度至少为 30 米），患者可以选择自己的运动强度，并允许在测试期间停下来休息。
将评估 6 分钟后的总步行距离。
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12周
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呼吸功能检查
大体时间：12周
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峰值流量计测得的峰值呼气流量（升/分钟）
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12周
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健康评估问卷残疾指标 (HAQ-DI)
大体时间：12周
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标准化的患者报告结果测量（8 类关于日常生活中的残疾）
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12周
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患者疼痛视觉模拟量表
大体时间：12周
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患者在 100 毫米尺度上自我报告的判断
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12周
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患者疾病活动度视觉模拟量表
大体时间：12周
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患者在 100 毫米尺度上自我报告的判断
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12周
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简表 36 问卷 (SF36)
大体时间：12周
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标准化患者报告的结果测量（关于生活质量的 11 个类别）
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Eugen Feist, MD、Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月15日
首次发布 (估计)
2016年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月15日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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