Un programa animado de ejercicio físico domiciliario como opción de tratamiento para pacientes con artritis reumatoide
15 de enero de 2016 actualizado por: Eugen Feist
Un estudio piloto prospectivo para evaluar un programa animado de ejercicio físico en el hogar como opción de tratamiento para pacientes con artritis reumatoide
El propósito de este estudio piloto es investigar la viabilidad y la evaluación de los pacientes utilizando un programa de ejercicios animados en el hogar (Software Wii-fit de la consola de juegos Nintendo Wii) para pacientes con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de 1987 y 2010 para la artritis reumatoide
- Actividad de la enfermedad (evaluación global de los pacientes, PtGA) < 30 mm en tratamiento con un FAME biológico según etiqueta
Criterio de exclusión:
- Epilepsia
- Llamarada de RA
- Un uso previo de una consola Wii durante más de 5 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicios animados en casa (Wii-fit)
usando la consola de juegos Wii de Nintendo
|
Otros nombres:
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Comparador activo: programa de ejercicio convencional en el hogar
usando una compilación con 31 ejercicios especialmente para pacientes con artritis reumatoide
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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viabilidad del programa animado de ejercicio físico domiciliario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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para ser evaluado por análisis de entrevista cualitativa
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medición isométrica de 9 grupos musculares mediante el uso de un dinamómetro de mano
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12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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prueba de caminata estandarizada (recorrido de caminata con un mínimo de 30 metros de longitud) en terreno llano donde los pacientes pueden elegir su propia intensidad de ejercicio y se les permite detenerse y descansar durante la prueba.
se evaluará la distancia total recorrida después de 6 minutos.
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12 semanas
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prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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flujo espiratorio máximo medido por un medidor de flujo máximo (litro/minuto)
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12 semanas
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Cuestionario de Evaluación de la Salud Índice de Discapacidad (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medición estandarizada de resultados informados por el paciente (8 categorías relacionadas con las discapacidades en la vida diaria)
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12 semanas
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escala analógica visual del paciente para el dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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juicio autoinformado de los pacientes en una escala de 100 mm
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12 semanas
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escala analógica visual del paciente para la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
juicio autoinformado de los pacientes en una escala de 100 mm
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12 semanas
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cuestionario de formato corto 36 (SF36)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medición estandarizada de resultados informados por el paciente (11 categorías relacionadas con la calidad de vida)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1/189/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .