Un programme d'exercice physique animé à domicile comme option de traitement pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
15 janvier 2016 mis à jour par: Eugen Feist
Une étude pilote prospective pour évaluer un programme d'exercice physique animé à domicile comme option de traitement pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Le but de cette étude pilote est d'étudier la faisabilité et l'évaluation des patients à l'aide d'un programme d'exercices animés à domicile (logiciel Wii-fit de la console de jeu Nintendo Wii) pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères 1987 et 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR) pour la polyarthrite rhumatoïde
- Activité de la maladie (évaluation globale des patients, PtGA) < 30 mm sous traitement par un DMARD biologique conformément à l'étiquette
Critère d'exclusion:
- Épilepsie
- Fusée de RA
- Une utilisation antérieure d'une console Wii pendant plus de 5 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercices animés à domicile (Wii-fit)
en utilisant la console de jeu Wii de Nintendo
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Autres noms:
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Comparateur actif: programme d'exercices conventionnels à domicile
en utilisant une compilation de 31 exercices spécialement pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité du programme d'exercices physiques animés à domicile
Délai: 12 semaines
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à évaluer par une analyse qualitative des entretiens
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la force musculaire
Délai: 12 semaines
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mesure isométrique de 9 groupes musculaires à l'aide d'un dynamomètre portatif
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12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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test de marche standardisé (parcours de marche d'une longueur minimale de 30 mètres) sur terrain plat où les patients peuvent choisir leur propre intensité d'exercice et sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test.
la distance totale parcourue après 6 minutes sera évaluée.
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12 semaines
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test de la fonction respiratoire
Délai: 12 semaines
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débit expiratoire de pointe relevé par un débitmètre de pointe (litre/minute)
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12 semaines
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Health Assessment Questionnaire Disability Indes (HAQ-DI)
Délai: 12 semaines
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mesure standardisée des résultats rapportés par les patients (8 catégories concernant les incapacités dans la vie quotidienne)
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12 semaines
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échelle visuelle analogique du patient pour la douleur
Délai: 12 semaines
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jugement autodéclaré par les patients sur une échelle de 100 mm
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12 semaines
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échelle visuelle analogique du patient pour l'activité de la maladie
Délai: 12 semaines
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jugement autodéclaré par les patients sur une échelle de 100 mm
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12 semaines
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questionnaire abrégé 36 (SF36)
Délai: 12 semaines
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mesure normalisée des résultats rapportés par les patients (11 catégories concernant la qualité de vie)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Première publication (Estimation)
18 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1/189/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .