Um programa animado de exercícios físicos domiciliares como opção de tratamento para pacientes com artrite reumatoide
15 de janeiro de 2016 atualizado por: Eugen Feist
Um estudo piloto prospectivo para avaliar um programa animado de exercícios físicos domiciliares como opção de tratamento para pacientes com artrite reumatoide
O objetivo deste estudo piloto é investigar a viabilidade e a avaliação dos pacientes usando um programa de exercícios domiciliares animados (Software Wii-fit do console de jogos Nintendo Wii) para pacientes com artrite reumatoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preenchem os critérios do American College of Rheumatology (ACR) de 1987 e 2010 para artrite reumatoide
- Atividade da doença (avaliação global dos pacientes, PtGA) < 30 mm sob terapia com um DMARD biológico de acordo com o rótulo
Critério de exclusão:
- Epilepsia
- Explosão de AR
- Um uso anterior de um console Wii por mais de 5 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercícios animados em casa (Wii-fit)
usando o console de jogos Wii da Nintendo
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: programa de exercícios convencionais em casa
usando uma compilação com 31 exercícios especialmente para pacientes com artrite reumatóide
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade do programa animado de exercícios físicos domiciliares
Prazo: 12 semanas
|
a ser avaliado por análise de entrevista qualitativa
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição de força muscular
Prazo: 12 semanas
|
medição isométrica de 9 grupos musculares usando um dinamômetro portátil
|
12 semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
|
teste de caminhada padronizado (percurso de caminhada com extensão mínima de 30 metros) em terreno plano, onde o paciente pode escolher sua própria intensidade de exercício e pode parar e descansar durante o teste.
a distância total da caminhada após 6 minutos será avaliada.
|
12 semanas
|
|
teste de função respiratória
Prazo: 12 semanas
|
pico de fluxo expiratório medido por um medidor de pico de fluxo (litro/minuto)
|
12 semanas
|
|
Índices de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI)
Prazo: 12 semanas
|
Medição padronizada do resultado relatado pelo paciente (8 categorias relacionadas a incapacidades na vida diária)
|
12 semanas
|
|
escala visual analógica do paciente para dor
Prazo: 12 semanas
|
julgamento autorreferido pelos pacientes em uma escala de 100 mm
|
12 semanas
|
|
escala visual analógica do paciente para atividade da doença
Prazo: 12 semanas
|
julgamento autorreferido pelos pacientes em uma escala de 100 mm
|
12 semanas
|
|
questionário de formulário curto 36 (SF36)
Prazo: 12 semanas
|
medição padronizada do resultado relatado pelo paciente (11 categorias em relação à qualidade de vida)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/189/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .