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Ein animiertes Heimübungsprogramm als Behandlungsoption für Patienten mit rheumatoider Arthritis

15. Januar 2016 aktualisiert von: Eugen Feist

Eine prospektive Pilotstudie zur Bewertung eines animierten Heimübungsprogramms als Behandlungsoption für Patienten mit rheumatoider Arthritis

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Patientenbewertung mithilfe eines animierten Heimübungsprogramms (Software Wii-fit der Nintendo Wii-Spielekonsole) für Patienten mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für rheumatoide Arthritis von 1987 und 2010 erfüllen
  • Krankheitsaktivität (Patienten-Globalbewertung, PtGA) < 30 mm unter Therapie mit einem biologischen DMARD gemäß Etikett

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Fackel von RA
  • Eine frühere Nutzung einer Wii-Konsole für mehr als 5 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: animierte Heimübungen (Wii-fit)
mit der Wii-Spielekonsole von Nintendo
Gerät: animierte Heimübungen (Wii-fit)
Andere Namen:
  • Software Wii-fit plus
Verfahren: herkömmliches Heimübungsprogramm
Aktiver Komparator: herkömmliches Heimübungsprogramm
durch eine Zusammenstellung mit 31 Übungen speziell für Patienten mit rheumatoider Arthritis
Gerät: animierte Heimübungen (Wii-fit)
Andere Namen:
  • Software Wii-fit plus
Verfahren: herkömmliches Heimübungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des animierten Heimübungsprogramms
Zeitfenster: 12 Wochen
durch qualitative Interviewanalyse zu beurteilen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
isometrische Messung von 9 Muskelgruppen mit einem Handdynamometer
12 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
standardisierter Gehtest (Gehstrecke mit einer Länge von mindestens 30 Metern) auf ebenem Boden, bei dem die Patienten ihre Trainingsintensität selbst wählen können und während des Tests anhalten und sich ausruhen dürfen. Die gesamte Gehstrecke nach 6 Minuten wird ausgewertet.
12 Wochen
Atemfunktionstest
Zeitfenster: 12 Wochen
Spitzenexspirationsfluss, gemessen mit einem Peak-Flow-Meter (Liter/Minute)
12 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung Behinderung Indes (HAQ-DI)
Zeitfenster: 12 Wochen
standardisierte Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (8 Kategorien in Bezug auf Behinderungen im täglichen Leben)
12 Wochen
Visuelle Analogskala des Patienten für Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Beurteilung des Patienten auf einer 100-mm-Skala
12 Wochen
Visuelle Analogskala des Patienten für die Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Beurteilung des Patienten auf einer 100-mm-Skala
12 Wochen
Kurzform-36-Fragebogen (SF36)
Zeitfenster: 12 Wochen
standardisierte Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (11 Kategorien hinsichtlich der Lebensqualität)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eugen Feist

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugen Feist, MD, Charité Berlin, Department of rheumatology and clinical immunology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1/189/10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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