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IUD挿入痛に対するリドカイン-プリロカインクリーム

2016年8月7日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

IUD挿入痛に対する子宮頸部リドカイン-プリロカインクリームの効果:無作為対照試験

研究者の研究の目的は、子宮頸部のリドカイン-プリロカインクリームがプラセボと比較して痛みのスコアを改善するかどうかを評価することでした. 研究者は、リドカイン-プリロカインクリームが挿入の痛みを軽減すると仮定しました.

調査の概要

詳細な説明

IUD は、いくつかの方法で痛みや不快感を引き起こす可能性があります。子宮の深さの測定、IUD 挿入チューブの挿入、チューブの取り外しなどの経子宮頸部の動作。子宮内へのデバイスの配置。

IUD挿入の不快感と危険性を最小限に抑えるために、NSAID、抗不安薬、子宮頸部ゲル、頸部および傍頸部ブロックの形の局所麻酔薬など、いくつかの対策が提案されていますが、それらの有効性に関する十分な研究は行われていません. Cochrane に掲載されたレビューによると、非ステロイド性抗炎症薬とミソプロストールは、IUD 挿入時の痛みの軽減には効果がありません。 IUD 挿入時の痛みを軽減するリドカイン ゲルの有効性について多くの試験が行われましたが、それらの試験の 1 つだけが 2% リドカイン ゲルの肯定的な効果を示しましたが、他の試験は失敗しました。

リドカイン 2.5% およびプリロカイン 2.5% クリームは、油相が重量比 1:1 のリドカインとプリロカイン クリームの共融混合物であるエマルジョンです。 この共晶混合物の融点は室温より低いため、両方の局所麻酔薬は結晶ではなく液状の油として存在します。 性器粘膜からの吸収はより速く、無傷の皮膚に適用した後よりも開始時間は短くなります (5 ~ 10 分)。 リドカイン-プリロカイン クリームを女性生殖器粘膜に 5 ~ 10 分間塗布した後、効果的な鎮痛の平均持続時間は 15 ~ 20 分でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Assiut、Cairo、エジプト、002
        • Ahmed Abbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -挿入の24時間前に鎮痛薬または抗不安薬を服用していない女性
  • IUD挿入前にミソプロストールを服用していない女性
  • -リドカインに対する禁忌またはアレルギー反応の病歴がない
  • 研究への参加を受け入れる女性

除外基準:

  • リドカインアレルギー
  • -IUD配置に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リドカイン・プリロカインクリーム
IUD を挿入する前に、リドカイン - プリロカイン麻酔クリームを子宮頸部に挿入します。
プラセボコンパレーター:プラセボクリーム
子宮頸部に配置された不活性プラセボクリーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IUD 挿入中の平均疼痛スコア
時間枠:5分
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月7日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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