Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidocain-prilocain creme på IUD-indsættelsessmerter

7. august 2016 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Virkning af cervikal lidokain-prilocain creme på smerte ved indsættelse af spiral: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med efterforskernes undersøgelse var at evaluere, om cervikal lidocain-Prilocaine creme vil forbedre smertescore sammenlignet med placebo. Efterforskerne antog, at lidocain-prilocain creme vil reducere indsættelsessmerten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IUD kan forårsage smerte og ubehag på flere måder: Brug af tenaculum til at tage fat i livmoderhalsen og rette livmoderen til korrekt indsættelse; transcervikale handlinger, herunder måling af livmoderdybde, indsættelse af IUD-indføringsrøret og fjernelse af røret; og placering af enheden i livmoderen.

For at minimere ubehaget og farerne ved indsættelse af spiral er der blevet foreslået adskillige foranstaltninger, herunder NSAID'er, anxiolytika og lokalbedøvelsesmidler i form af intracervikal gel, cervikal og paracervikal blokering, men der er ikke lavet nok undersøgelser om deres effektivitet. Ifølge den anmeldelse, der er offentliggjort i Cochrane, er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og misoprostol ikke effektive til at reducere smerte ved indsættelse af spiral. Mange forsøg er blevet udført om effektiviteten af ​​lidocain gel til at reducere smerte under indsættelse af spiral, og kun et af disse forsøg viste positiv effekt af 2% lidocain gel, mens andre mislykkedes.

Lidocaine 2,5% og Prilocaine 2,5% Cream, er en emulsion, hvori oliefasen er en eutektisk blanding af Lidocain og Prilocaine creme i vægtforholdet 1:1. Denne eutektiske blanding har et smeltepunkt under stuetemperatur, og derfor eksisterer begge lokalbedøvelsesmidler som flydende olie snarere end som krystaller. Dets absorption fra kønsslimhinden er hurtigere, og indtræden er kortere (5 til 10 minutter) end efter påføring på intakt hud. Efter en 5 til 10 minutters påføring af Lidocaine-Prilocaine creme på kvindens genital slimhinde, var den gennemsnitlige varighed af effektiv analgesi 15 til 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder har ikke taget analgetika eller anxiolytika inden for 24 timer før indsættelse
  • Kvinder har ikke taget misoprostol før indsættelse af spiral
  • Ingen kontraindikation eller historie med allergisk reaktion på lidocain
  • Kvinder, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Lidokain allergi
  • Enhver kontraindikation for spiralplacering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain-Prilocain creme
lidocain-Prilocain bedøvende creme anbragt i deres livmoderhals, før de får indsat spiralen
Medicin: lidokain-Prilocain creme
Placebo komparator: placebo creme
en inert placebocreme placeret i deres livmoderhals
Medicin: placebo creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore under indsættelse af spiral
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2016

Først opslået (Skøn)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPIUD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD Smerter

Kliniske forsøg med lidokain-Prilocain creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner