Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин-прилокаин крем при боли при введении ВМС

7 августа 2016 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Влияние цервикального лидокаин-прилокаинового крема на боль при введении ВМС: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования исследователей состояла в том, чтобы оценить, улучшит ли цервикальный крем лидокаин-прилокаин показатели боли по сравнению с плацебо. Исследователи предположили, что крем лидокаин-прилокаин уменьшит боль при введении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ВМС может вызывать боль и дискомфорт несколькими путями: Использование держателя для захвата шейки матки и выпрямления матки для правильного введения; трансцервикальные действия, включая измерение глубины матки, введение трубки для введения ВМС и удаление трубки; и размещение устройства в матке.

Чтобы свести к минимуму дискомфорт и опасность введения ВМС, было предложено несколько мер, включая НПВП, анксиолитики и местные анестетики в виде интрацервикального геля, цервикальной и парацервикальной блокады, но исследований их эффективности недостаточно. Согласно обзору, опубликованному в Cochrane, нестероидные противовоспалительные препараты и мизопростол не эффективны для уменьшения боли при введении ВМС. Было проведено много испытаний эффективности геля лидокаина в уменьшении боли во время введения ВМС, и только одно из этих испытаний показало положительный эффект 2% геля лидокаина, в то время как другие оказались безрезультатными.

Крем Лидокаин 2,5% и Прилокаин 2,5% представляет собой эмульсию, в которой масляная фаза представляет собой эвтектическую смесь лидокаина и крема Прилокаин в соотношении 1:1 по весу. Эта эвтектическая смесь имеет температуру плавления ниже комнатной температуры, поэтому оба местных анестетика существуют в виде жидкого масла, а не в виде кристаллов. Его всасывание со слизистой половых органов происходит быстрее, а время начала действия короче (5–10 минут), чем после нанесения на неповрежденную кожу. После 5-10-минутного нанесения крема лидокаин-прилокаин на слизистую оболочку женских половых органов средняя продолжительность эффективного обезболивания составила 15-20 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Египет, 002
        • Ahmed Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, не принимавшие анальгетики или анксиолитики за 24 часа до введения
  • Женщины, не принимавшие мизопростол до установки ВМС
  • Нет противопоказаний или аллергических реакций на лидокаин в анамнезе.
  • Женщины, которые согласятся принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • аллергия на лидокаин
  • Любые противопоказания к установке ВМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: крем лидокаин-прилокаин
анестезирующий крем лидокаин-прилокаин помещают в шейку матки перед установкой ВМС
Плацебо Компаратор: крем плацебо
инертный крем-плацебо, помещенный в шейку матки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя оценка боли при установке ВМС
Временное ограничение: 5 минут
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться