Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-prilokaiinivoide IUD-kipujen hoitoon

sunnuntai 7. elokuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Kohdunkaulan lidokaiini-prilokaiinivoiteen vaikutus kierukan asettamisen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, parantaako kohdunkaulan lidokaiini-prilokaiinivoide kipupisteitä lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkijat olettivat, että lidokaiini-prilokaiinivoide vähentää asennuskipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kierukka voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta useilla tavoilla: Käytä jännettä tarttumaan kohdunkaulaan ja suoristamaan kohtua oikeaa asennusta varten; kohdunkaulan läpi tehtävät toiminnot, mukaan lukien kohdun syvyyden mittaaminen, IUD-putken asettaminen ja putken poistaminen; ja laitteen sijoittaminen kohtuun.

IUD:n asettamisesta aiheutuvien epämukavuuden ja vaarojen minimoimiseksi on ehdotettu useita toimenpiteitä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, anksiolyytit ja paikallispuudutteet kohdunkaulansisäisen geelin, kohdunkaulan ja para- kohdunkaulan salpauksen muodossa, mutta niiden tehokkuudesta ei ole tehty riittävästi tutkimuksia. Cochranessa julkaistun katsauksen mukaan ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja misoprostoli eivät ole tehokkaita vähentämään kierukkakipua. Lidokaiinigeelin tehokkuudesta kivun vähentämisessä IUD:n asettamisen aikana on tehty monia tutkimuksia, ja vain yksi niistä osoitti 2-prosenttisen lidokaiinigeelin positiivisen vaikutuksen, kun taas toiset epäonnistuivat.

Lidokaiini 2,5 % ja Prilocaine 2,5 % Cream on emulsio, jossa öljyfaasi on eutektinen seos lidokaiinia ja prilokaiinikermaa painosuhteessa 1:1. Tämän eutektisen seoksen sulamispiste on huoneenlämpötilan alapuolella, ja siksi molemmat paikallispuudutteet esiintyvät nestemäisenä öljynä eikä kiteinä. Sen imeytyminen sukuelinten limakalvolta on nopeampaa ja alkamisaika lyhyempi (5-10 minuuttia) kuin ehjälle iholle levityksen jälkeen. Kun Lidocaine-Prilocaine -emulsiovoidetta oli levitetty 5–10 minuutin ajan naisten sukuelinten limakalvoille, tehokkaan analgesian keskimääräinen kesto oli 15–20 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypti, 002
        • Ahmed Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä tai anksiolyyttejä 24 tunnin aikana ennen asennusta
  • Naiset, jotka eivät ole käyttäneet misoprostolia ennen kierukan asettamista
  • Ei vasta-aiheita lidokaiinille tai allergista reaktiota aiemmin
  • Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lidokaiini allergia
  • Kaikki vasta-aiheet IUD:n asettamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lidokaiini-prilokaiinivoide
lidokaiini-prilokaiinipuudutusvoide laitetaan heidän kohdunkaulaan ennen IUD:n asettamista
Placebo Comparator: lumelääkevoide
inertti lumelääkevoide asetettuna heidän kohdunkaulaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa