- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02658773
Lidokaiini-prilokaiinivoide IUD-kipujen hoitoon
Kohdunkaulan lidokaiini-prilokaiinivoiteen vaikutus kierukan asettamisen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kierukka voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta useilla tavoilla: Käytä jännettä tarttumaan kohdunkaulaan ja suoristamaan kohtua oikeaa asennusta varten; kohdunkaulan läpi tehtävät toiminnot, mukaan lukien kohdun syvyyden mittaaminen, IUD-putken asettaminen ja putken poistaminen; ja laitteen sijoittaminen kohtuun.
IUD:n asettamisesta aiheutuvien epämukavuuden ja vaarojen minimoimiseksi on ehdotettu useita toimenpiteitä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, anksiolyytit ja paikallispuudutteet kohdunkaulansisäisen geelin, kohdunkaulan ja para- kohdunkaulan salpauksen muodossa, mutta niiden tehokkuudesta ei ole tehty riittävästi tutkimuksia. Cochranessa julkaistun katsauksen mukaan ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja misoprostoli eivät ole tehokkaita vähentämään kierukkakipua. Lidokaiinigeelin tehokkuudesta kivun vähentämisessä IUD:n asettamisen aikana on tehty monia tutkimuksia, ja vain yksi niistä osoitti 2-prosenttisen lidokaiinigeelin positiivisen vaikutuksen, kun taas toiset epäonnistuivat.
Lidokaiini 2,5 % ja Prilocaine 2,5 % Cream on emulsio, jossa öljyfaasi on eutektinen seos lidokaiinia ja prilokaiinikermaa painosuhteessa 1:1. Tämän eutektisen seoksen sulamispiste on huoneenlämpötilan alapuolella, ja siksi molemmat paikallispuudutteet esiintyvät nestemäisenä öljynä eikä kiteinä. Sen imeytyminen sukuelinten limakalvolta on nopeampaa ja alkamisaika lyhyempi (5-10 minuuttia) kuin ehjälle iholle levityksen jälkeen. Kun Lidocaine-Prilocaine -emulsiovoidetta oli levitetty 5–10 minuutin ajan naisten sukuelinten limakalvoille, tehokkaan analgesian keskimääräinen kesto oli 15–20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä tai anksiolyyttejä 24 tunnin aikana ennen asennusta
- Naiset, jotka eivät ole käyttäneet misoprostolia ennen kierukan asettamista
- Ei vasta-aiheita lidokaiinille tai allergista reaktiota aiemmin
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lidokaiini allergia
- Kaikki vasta-aiheet IUD:n asettamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lidokaiini-prilokaiinivoide
lidokaiini-prilokaiinipuudutusvoide laitetaan heidän kohdunkaulaan ennen IUD:n asettamista
|
|
|
Placebo Comparator: lumelääkevoide
inertti lumelääkevoide asetettuna heidän kohdunkaulaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet, yhdistelmä
- Lidokaiini
- Prilokaiini
- Lidokaiini, Prilokaiini-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPIUD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .