Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain-prilokain kräm på IUD-insättningssmärta

7 augusti 2016 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekt av cervikal lidokain-prilokainkräm på smärta vid insättning av spiral: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med utredarnas studie var att utvärdera om cervikal lidokain-prilokain kräm kommer att förbättra smärtpoäng jämfört med placebo. Utredarna antog att lidokain-prilokain kräm kommer att minska insättningssmärtan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

IUD kan orsaka smärta och obehag på flera sätt: Användning av tenaculum för att greppa livmoderhalsen och räta ut livmodern för korrekt insättning; transcervikala handlingar inklusive mätning av livmoderdjup, införande av IUD-införingsslangen och avlägsnande av slangen; och placering av enheten i livmodern.

För att minimera obehaget och riskerna med en spiralinsättning har flera åtgärder föreslagits inklusive NSAID, anxiolytika och lokalanestetika i form av intracervikal gel, cervikal och paracervikal blockering, men det har inte gjorts tillräckligt många studier om deras effektivitet. Enligt recensionen publicerad i Cochrane är icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och misoprostol inte effektiva för att minska smärta vid insättning av spiral. Många försök har gjorts om effektiviteten av lidokaingel för att minska smärta vid insättning av spiral och endast en av dessa försök visade positiv effekt av 2% lidokaingel, medan andra misslyckades.

Lidocaine 2,5% och Prilocaine 2,5% Cream, är en emulsion i vilken oljefasen är en eutektisk blandning av Lidocaine och Prilocaine grädde i viktförhållandet 1:1. Denna eutektiska blandning har en smältpunkt under rumstemperatur och därför existerar båda lokalanestetika som flytande olja snarare än som kristaller. Dess absorption av från könsorgansslemhinnan är snabbare och debuttiden är kortare (5 till 10 minuter) än efter applicering på intakt hud. Efter en 5 till 10 minuters applicering av Lidocaine-Prilocaine kräm på kvinnlig genital slemhinna, var den genomsnittliga varaktigheten av effektiv analgesi 15 till 20 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som inte tagit analgetika eller anxiolytika inom 24 timmar före insättning
  • Kvinnor som inte tagit misoprostol innan spiralen sätts in
  • Ingen kontraindikation eller historia av allergisk reaktion mot lidokain
  • Kvinnor som kommer att acceptera att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Lidokain allergi
  • Eventuell kontraindikation för spiralplacering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain-prilokain kräm
lidokain-prilokain anestetisk kräm placerad i livmoderhalsen innan spiralen sätts in
Placebo-jämförare: placebo kräm
en inert placebokräm placerad i livmoderhalsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig smärtpoäng vid insättning av spiral
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IUD Smärta

Kliniska prövningar på lidokain-prilokain kräm

3
Prenumerera