利多卡因 - 丙胺卡因乳膏对宫内节育器插入疼痛的影响
2016年8月7日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
宫颈利多卡因-丙胺卡因乳膏对宫内节育器置入疼痛的影响：一项随机对照试验
研究人员研究的目的是评估与安慰剂相比，宫颈利多卡因-丙胺卡因乳膏是否会改善疼痛评分。
研究人员假设利多卡因-丙胺卡因乳膏会减轻插入疼痛。
研究概览
详细说明
宫内节育器可通过多种方式引起疼痛和不适：经宫颈操作，包括测量子宫深度、插入宫内节育器插入管和取出管；并将设备放置在子宫中。
为了尽量减少放置宫内节育器的不适和危害，已经提出了几种措施，包括非甾体抗炎药、抗焦虑药和宫颈内凝胶、宫颈和宫颈旁阻滞形式的局部麻醉剂，但尚未对其有效性进行足够的研究。 根据发表在 Cochrane 上的评论，非甾体抗炎药和米索前列醇对减轻宫内节育器插入疼痛无效。 关于利多卡因凝胶在宫内节育器放置期间减轻疼痛的有效性，已经进行了许多试验，只有其中一项试验显示 2% 利多卡因凝胶有积极作用，而其他试验则失败了。
2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因乳膏是一种乳液，其中油相是利多卡因和丙胺卡因乳膏按重量比为 1:1 的低共熔混合物。 这种低共熔混合物的熔点低于室温，因此两种局部麻醉剂均以液体油而非晶体的形式存在。 它从生殖器粘膜的吸收比涂在完好皮肤后更快，起效时间更短（5 至 10 分钟）。 利多卡因-丙胺卡因乳膏涂于女性生殖器粘膜5～10分钟后，平均有效镇痛时间为15～20分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo
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Assiut、Cairo、埃及、002
- Ahmed Abbas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 插入前 24 小时内未服用止痛药或抗焦虑药的女性
- 宫内节育器置入前未服用米索前列醇的女性
- 无利多卡因禁忌症或过敏史
- 愿意参加研究的女性
排除标准：
- 利多卡因过敏
- 宫内节育器放置的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：利多卡因-丙胺卡因乳膏
在插入宫内节育器之前将利多卡因-丙胺卡因麻醉膏放入子宫颈
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安慰剂比较：安慰剂霜
将惰性安慰剂乳膏放入子宫颈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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放置宫内节育器期间的平均疼痛评分
大体时间：5分钟
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月19日
首次发布 (估计)
2016年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月7日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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