- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02658773
IUD 삽입 통증에 리도카인-프릴로카인 크림
IUD 삽입 통증에 대한 자궁경부 Lidocaine-prilocaine 크림의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
IUD는 여러 가지 방식으로 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다. 자궁 깊이 측정, IUD 삽입 튜브 삽입 및 튜브 제거를 포함한 경경부 조치; 자궁에 장치를 배치합니다.
IUD 삽입의 불편함과 위험을 최소화하기 위해 NSAIDs, 항불안제, 자궁경부 젤 형태의 국소 마취제, 자궁경부 차단제, 자궁경부주위 차단제 등 여러 가지 방안이 제안되었지만 그 효과에 대한 충분한 연구가 이루어지지 않았습니다. 코크란(Cochrane)에 발표된 리뷰에 따르면 비스테로이드성 항염증제와 미소프로스톨은 IUD 삽입 통증을 줄이는 데 효과적이지 않습니다. IUD 삽입 시 통증 감소에 대한 리도카인 젤의 효과에 대한 많은 실험이 수행되었으며 그 중 한 실험에서만 2% 리도카인 젤의 긍정적인 효과가 나타났고 나머지는 실패했습니다.
리도카인 2.5% 및 프릴로카인 2.5% 크림은 유상이 리도카인과 프릴로카인 크림의 중량비 1:1의 공융 혼합물인 에멀젼입니다. 이 공융 혼합물은 실온보다 낮은 융점을 가지므로 두 국소 마취제는 결정이 아닌 액체 오일로 존재합니다. 온전한 피부에 적용한 후보다 생식기 점막에서 흡수가 더 빠르고 발병 시간이 더 짧습니다(5~10분). Lidocaine-Prilocaine 크림을 여성 생식기 점막에 5~10분 동안 도포한 후 효과적인 진통 지속 시간은 평균 15~20분이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 삽입 전 24시간 동안 진통제 또는 항불안제를 복용하지 않은 여성
- IUD 삽입 전에 미소프로스톨을 복용하지 않은 여성
- 리도카인에 대한 금기 사항이나 알레르기 반응의 병력이 없음
- 연구 참여를 수락할 여성
제외 기준:
- 리도카인 알레르기
- IUD 배치에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인-프릴로카인 크림
IUD를 삽입하기 전에 리도카인-프릴로카인 마취 크림을 자궁 경부에 삽입합니다.
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위약 비교기: 위약 크림
자궁 경부에 삽입된 불활성 플라시보 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IUD 삽입 중 평균 통증 점수
기간: 5 분
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LPIUD
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IUD 통증에 대한 임상 시험
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