Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidocaine-prilocaine Cream på IUD-innsettingssmerter

7. august 2016 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekt av cervikal lidokain-prilokainkrem på smerte ved innsetting av spiral: En randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med etterforskernes studie var å evaluere om cervikal lidokain-prilokainkrem vil forbedre smerteskåre sammenlignet med placebo. Etterforskerne antok at lidokain-prilokainkrem vil redusere innsettingssmertene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

IUD kan forårsake smerte og ubehag på flere måter: Bruk av tenaculum for å gripe livmorhalsen og rette ut livmoren for riktig innsetting; transcervikale handlinger inkludert måling av livmordybde, innsetting av spiralinnføringsrøret og fjerning av røret; og plassering av enheten i livmoren.

For å minimere ubehaget og farene ved innsetting av spiral, har flere tiltak blitt foreslått inkludert NSAIDs, angstdempende midler og lokalbedøvelse i form av intracervikal gel, cervikal og paracervikal blokkering, men det er ikke gjort nok studier om effektiviteten. I følge anmeldelsen publisert i Cochrane, er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og misoprostol ikke effektive for å redusere smerte ved innsetting av spiral. Mange studier har blitt gjort om effektiviteten av lidokaingel for å redusere smerte under innsetting av spiral, og bare en av disse forsøkene viste positiv effekt av 2 % lidokaingel, mens andre mislyktes.

Lidocaine 2,5% og Prilocaine 2,5% Cream, er en emulsjon hvor oljefasen er en eutektisk blanding av Lidocaine og Prilocaine krem ​​i vektforholdet 1:1. Denne eutektiske blandingen har et smeltepunkt under romtemperatur, og derfor eksisterer begge lokalbedøvelsesmidlene som flytende olje i stedet for som krystaller. Absorpsjonen av fra kjønnsslimhinnen er raskere og påbegynnelsestiden er kortere (5 til 10 minutter) enn etter påføring på intakt hud. Etter en 5 til 10 minutters påføring av Lidocaine-Prilocaine krem ​​på kvinnelige kjønnsslimhinner, var gjennomsnittlig varighet av effektiv analgesi 15 til 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ikke har tatt analgetika eller anxiolytika i løpet av 24 timer før innsetting
  • Kvinner har ikke tatt misoprostol før innsetting av spiral
  • Ingen kontraindikasjon eller historie med allergisk reaksjon på lidokain
  • Kvinner som vil akseptere å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Lidokain allergi
  • Enhver kontraindikasjon for spiralplassering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lidokain-prilokainkrem
lidokain-prilokain bedøvende krem ​​plassert i livmorhalsen før spiralen settes inn
Placebo komparator: placebo krem
en inert placebokrem plassert i livmorhalsen deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore under innsetting av spiral
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere