凍結融解卵巣組織の移植による高い生殖能力
2016年1月19日 更新者：Prof. Dror Meirow、Sheba Medical Center
凍結解凍卵巣組織の移植は高い生殖能力と制限基準を改訂する必要性を証明する
デザイン: 前向きコホート研究。 設定: 高等大学関連の ART および腫瘍学センター。 患者：妊娠を目的として、凍結融解した卵巣組織の卵巣移植を受けたがん生存者20名。
介入: 卵巣組織凍結保存 (OTCP) と移植、内分泌モニタリング、体外受精。
調査の概要
詳細な説明
期待される主な結果:
内分泌プロファイル IVF の結果、卵巣組織移植後の妊娠率 卵巣組織移植後の生児出産率 がん疾患の再発
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：不妊症のがん治療の可能性がある前に、生殖能力を維持するために卵巣組織を保存した不妊患者
-
除外基準:
- 活動性疾患、がん治療後の妊娠可能な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：不妊がんサバイバー
妊娠を希望し、何年も前に診断されたときに卵巣組織が凍結していた不妊がん生存者
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凍結融解した卵巣組織を移植する手術（ミニ開腹術）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経出血（はい/いいえ）
時間枠：1年まで
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月経出血の再発 - はいまたはいいえ
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1年まで
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体外受精サイクルごとの卵母細胞の数
時間枠：研究完了まで（移植後最長11年）
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実行される 1 回の体外受精サイクルあたりの吸引卵子の数
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研究完了まで（移植後最長11年）
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妊娠
時間枠：研究完了まで（移植後最長11年）
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自然妊娠または体外受精後の妊娠率 (%)
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研究完了まで（移植後最長11年）
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生きた出産
時間枠：研究完了まで（移植後最長11年）
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出生率 (%)
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研究完了まで（移植後最長11年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の再発
時間枠：研究完了まで（移植後7か月から141か月）
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がん疾患の再発率
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研究完了まで（移植後7か月から141か月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FSHレベル（miU/ml）
時間枠：1年まで
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内分泌プロファイルの一部として
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1年まで
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E2 (pmol/ml)、
時間枠：1年まで
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内分泌プロファイルの一部として
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1年まで
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体外受精サイクルあたりの胚の数
時間枠：研究完了まで（移植後最長11年）
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研究完了まで（移植後最長11年）
|
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体外受精周期の妊娠率 (%)
時間枠：研究完了まで（移植後最長11年）
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体外受精によって得られた妊娠数を体外受精サイクル数で割ったもの
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研究完了まで（移植後最長11年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。