Transplantation von gefrorenem, aufgetautem Eierstockgewebe mit hoher Reproduktionsleistung
19. Januar 2016 aktualisiert von: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center
Die Transplantation von gefrorenem, aufgetautem Eierstockgewebe zeigt eine hohe Reproduktionsleistung und die Notwendigkeit, restriktive Kriterien zu überarbeiten
Design: prospektive Kohortenstudie. Rahmen: An die Tertiäruniversität angeschlossene ART- und Onkologiezentren. Patienten: 20 Krebsüberlebende, die sich einer Eierstocktransplantation von gefrorenem und aufgetautem Eierstockgewebe unterzogen haben, mit dem Ziel, schwanger zu werden.
Interventionen: Kryokonservierung von Eierstockgewebe (OTCP) und Transplantation, endokrine Überwachung, IVF.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwartete Hauptergebnisse:
Endokrines Profil IVF-Ergebnisse, Schwangerschaftsraten nach Transplantation von Eierstockgewebe, Lebendgeburtenraten nach Transplantation von Eierstockgewebe, Wiederauftreten von Krebserkrankungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Unfruchtbare Patienten, die Eierstockgewebe eingelagert haben, um die Fruchtbarkeit vor möglicherweise sterilisierenden Krebsbehandlungen zu erhalten
-
Ausschlusskriterien:
- aktive Krankheit, fruchtbare Patienten nach einer Krebsbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: unfruchtbare Krebsüberlebende
Unfruchtbare Krebsüberlebende, die schwanger werden möchten und bei deren Diagnose Jahre zuvor eingefrorenes Eierstockgewebe auftrat
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Operation (Mini-Laparotomie) zur Transplantation von gefrorenem und aufgetautem Eierstockgewebe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menstruationsblutung (ja/nein)
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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Wiederauftreten der Menstruationsblutung – ja oder nein
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bis zu einem Jahr
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Anzahl der Eizellen pro IVF-Zyklus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Anzahl der abgesaugten Eizellen pro durchgeführtem IVF-Zyklus
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bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Schwangerschaften
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Spontan- oder Post-IVF-Schwangerschaftsraten (%)
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bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Lebendgeburten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Lebendgeburtenraten (%)
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bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie (7 Monate bis 141 Monate nach der Transplantation)
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Häufigkeit des Wiederauftretens einer Krebserkrankung
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bis zum Abschluss der Studie (7 Monate bis 141 Monate nach der Transplantation)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FSH-Werte (miU/ml)
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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als Teil des endokrinen Profils
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bis zu einem Jahr
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E2 (pmol/ml),
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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als Teil des endokrinen Profils
|
bis zu einem Jahr
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Anzahl der Embryonen pro IVF-Zyklus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Schwangerschaftsraten bei IVF-Zyklen (%)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Anzahl der durch IVF erzielten Schwangerschaften geteilt durch die Anzahl der IVF-Zyklen
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bis zum Studienabschluss (bis zu 11 Jahre nach der Transplantation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-03-3026-DM-CTIL
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