Transplante de tecido ovariano descongelado congelado de alto desempenho reprodutivo
19 de janeiro de 2016 atualizado por: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center
Transplante de tecido ovariano congelado e descongelado demonstra alto desempenho reprodutivo e a necessidade de revisar critérios restritivos
Desenho: estudo de coorte prospectivo. Local: centros de oncologia e ART terciários afiliados à universidade. Pacientes: 20 sobreviventes de câncer submetidas a transplante ovariano de tecido ovariano congelado-descongelado, com o objetivo de conceber.
Intervenções: criopreservação de tecido ovariano (OTCP) e transplante, monitoramento endócrino, fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Principais resultados esperados:
Perfil endócrino Resultados de fertilização in vitro, taxas de gravidez após transplante de tecido ovariano taxas de nascidos vivos após transplante de tecido ovariano câncer recorrência da doença
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes inférteis que armazenaram tecido ovariano para preservar a fertilidade antes de tratamentos de câncer potencialmente esterilizantes
-
Critério de exclusão:
- doença ativa, pacientes férteis após o tratamento do câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sobreviventes de câncer inférteis
sobreviventes de câncer inférteis que procuram conceber e tiveram tecido ovariano congelado quando diagnosticado anos antes
|
operação (minilaparotomia) para transplante de tecido ovariano congelado-descongelado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento menstrual (sim/não)
Prazo: Até um ano
|
recorrência de sangramento menstrual- sim ou não
|
Até um ano
|
|
número de oócitos por ciclo de fertilização in vitro
Prazo: até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
número de óvulos aspirados por um ciclo de fertilização in vitro realizado
|
até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
|
gravidez
Prazo: até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
taxas de gravidez espontânea ou pós fertilização in vitro (%)
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até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
|
nascidos vivos
Prazo: até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
taxas de nascidos vivos (%)
|
até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência da doença
Prazo: até a conclusão do estudo (7 meses a 141 meses após o transplante)
|
incidência de recorrência da doença oncológica
|
até a conclusão do estudo (7 meses a 141 meses após o transplante)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de FSH (miU/ml)
Prazo: Até um ano
|
como parte do perfil endócrino
|
Até um ano
|
|
E2 (pmol/ml),
Prazo: Até um ano
|
como parte do perfil endócrino
|
Até um ano
|
|
número de embriões por ciclo de fertilização in vitro
Prazo: até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
|
|
Taxas de gravidez de ciclos de fertilização in vitro (%)
Prazo: até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
número de gestações obtidas por fertilização in vitro dividido pelo número de ciclos de fertilização in vitro
|
até a conclusão do estudo (até 11 anos após o transplante)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-03-3026-DM-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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