Transplantacja zamrożonej rozmrożonej tkanki jajnika Wysoka wydajność reprodukcyjna
19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center
Przeszczep zamrożonej rozmrożonej tkanki jajnika wykazuje wysoką wydajność reprodukcyjną i potrzebę zmiany kryteriów restrykcyjnych
Projekt: prospektywne badanie kohortowe. Otoczenie: Centra ART i onkologiczne powiązane z uczelniami wyższymi. Pacjenci: 20 osób, które przeżyły raka, które przeszły przeszczep jajnika z zamrożonej i rozmrożonej tkanki jajnika, w celu poczęcia.
Interwencje: Kriokonserwacja tkanki jajnika (OTCP) i transplantacja, monitorowanie endokrynologiczne, IVF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekiwane główne rezultaty:
Profil endokrynologiczny wyniki IVF, wskaźniki ciąż po przeszczepie tkanki jajnika współczynnik urodzeń żywych po przeszczepie tkanki raka jajnika nawrót choroby
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: bezpłodne pacjentki, które przechowywały tkankę jajnika w celu zachowania płodności przed potencjalnie sterylizującym leczeniem raka
-
Kryteria wyłączenia:
- czynna choroba, płodni pacjenci po leczeniu onkologicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bezpłodne osoby, które przeżyły raka
bezpłodne osoby, które przeżyły raka, które chcą zajść w ciążę i miały zamrożoną tkankę jajnika, gdy zdiagnozowano je wiele lat wcześniej
|
operacja (mini laparotomia) w celu przeszczepienia zamrożonej-rozmrożonej tkanki jajnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie miesiączkowe (tak/nie)
Ramy czasowe: do jednego roku
|
nawrót krwawienia miesiączkowego – tak lub nie
|
do jednego roku
|
|
liczba oocytów na cykl IVF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
liczba aspirowanych jajników na jeden wykonany cykl IVF
|
do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
|
ciąże
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
odsetek ciąż spontanicznych lub po zapłodnieniu in vitro (%)
|
do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
|
żywe urodzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
wskaźniki urodzeń żywych (%)
|
do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót choroby
Ramy czasowe: do ukończenia badania (7 miesięcy do 141 miesięcy po przeszczepie)
|
częstości nawrotów choroby nowotworowej
|
do ukończenia badania (7 miesięcy do 141 miesięcy po przeszczepie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy FSH (mij.m./ml)
Ramy czasowe: do jednego roku
|
jako część profilu endokrynologicznego
|
do jednego roku
|
|
E2 (pmol/ml),
Ramy czasowe: do jednego roku
|
jako część profilu endokrynologicznego
|
do jednego roku
|
|
liczba zarodków na cykl IVF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
|
|
Cykle IVF Wskaźniki ciąż (%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
liczba ciąż uzyskanych metodą IVF podzielona przez liczbę cykli IVF
|
do ukończenia studiów (do 11 lat po transplantacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-03-3026-DM-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .