냉동 해동된 난소 조직의 이식 높은 생식 성능
2016년 1월 19일 업데이트: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center
냉동 해동된 난소 조직의 이식은 높은 생식 성능과 제한 기준 수정의 필요성을 입증합니다.
설계: 전향적 코호트 연구. 설정: 제3차 대학 관련 ART 및 종양학 센터. 환자: 임신을 목적으로 동결-해동 난소 조직의 난소 이식을 받은 20명의 암 생존자.
개입: 난소 조직 동결 보존(OTCP) 및 이식, 내분비 모니터링, IVF.
연구 개요
상세 설명
예상되는 주요 결과:
내분비 프로필 IVF 결과, 난소 조직 이식 후 임신율, 난소 조직 암 이식 후 정상 출산율, 질병 재발
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 암 치료를 잠재적으로 살균하기 전에 생식력을 보존하기 위해 난소 조직을 보관한 불임 환자
-
제외 기준:
- 활동성 질병, 암 치료 후 가임 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불임 암 생존자
수년 전에 진단을 받았을 때 난소 조직을 동결시키고 임신을 시도한 불임 암 생존자
|
동결-해동된 난소 조직 이식을 위한 수술(소형개복술)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경 출혈(예/아니오)
기간: 최대 1년
|
월경 출혈의 재발 - 예 또는 아니오
|
최대 1년
|
|
IVF 주기당 난모세포 수
기간: 연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
수행된 1회 IVF 주기당 흡인된 난자 수
|
연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
|
임신
기간: 연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
자발적 또는 IVF 후 임신율(%)
|
연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
|
살아있는 출생
기간: 연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
출생률(%)
|
연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 재발
기간: 연구 완료까지(이식 후 7개월~141개월)
|
암 질환 재발률
|
연구 완료까지(이식 후 7개월~141개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FSH 수준(miU/ml)
기간: 최대 1년
|
내분비 프로필의 일부로
|
최대 1년
|
|
E2(pmol/ml),
기간: 최대 1년
|
내분비 프로필의 일부로
|
최대 1년
|
|
IVF 주기당 배아 수
기간: 연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
|
|
IVF 주기 임신율(%)
기간: 연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
IVF 주기 수로 나눈 IVF를 통해 얻은 임신 수
|
연구 완료까지(이식 후 최대 11년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .