Transplantation de tissus ovariens congelés et décongelés à haute performance reproductive
19 janvier 2016 mis à jour par: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center
La transplantation de tissu ovarien congelé et décongelé démontre des performances de reproduction élevées et la nécessité de réviser les critères restrictifs
Conception : étude de cohorte prospective. Contexte : Centres de TAR et d'oncologie tertiaires affiliés à une université. Patients : 20 survivantes du cancer qui ont subi une transplantation ovarienne de tissu ovarien congelé-décongelé, dans le but de concevoir.
Interventions : cryoconservation du tissu ovarien (OTCP) et transplantation, surveillance endocrinienne, FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Principaux résultats attendus :
Profil endocrinien Résultats de FIV, taux de grossesse après transplantation de tissu ovarien taux de naissances vivantes après transplantation de tissu ovarien récidive de la maladie cancéreuse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : patientes infertiles qui ont conservé du tissu ovarien pour préserver leur fertilité avant des traitements anticancéreux potentiellement stérilisants
-
Critère d'exclusion:
- maladie active, patients fertiles après traitement contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: les survivants du cancer infertiles
les survivantes du cancer infertiles qui cherchent à concevoir et qui avaient du tissu ovarien gelé au moment du diagnostic des années auparavant
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opération (mini laparotomie) pour la transplantation de tissu ovarien congelé-décongelé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saignement menstruel (oui/non)
Délai: Jusqu'à un an
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récurrence des saignements menstruels - oui ou non
|
Jusqu'à un an
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nombre d'ovocytes par cycle de FIV
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
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nombre d'ovocytes aspirés par cycle de FIV effectué
|
jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
|
|
grossesses
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
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taux de grossesse spontanée ou post FIV (%)
|
jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
|
|
naissances vivantes
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
|
taux de naissances vivantes (%)
|
jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidive de la maladie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (7 mois à 141 mois après la transplantation)
|
incidence de la récidive de la maladie cancéreuse
|
jusqu'à la fin de l'étude (7 mois à 141 mois après la transplantation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de FSH (miU/ml)
Délai: Jusqu'à un an
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dans le cadre du profil endocrinien
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Jusqu'à un an
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E2 (pmol/ml),
Délai: Jusqu'à un an
|
dans le cadre du profil endocrinien
|
Jusqu'à un an
|
|
nombre d'embryons par cycle de FIV
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
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jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
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|
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Taux de grossesse par cycles de FIV (%)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
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nombre de grossesses obtenues par FIV divisé par le nombre de cycles de FIV
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jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 11 ans après la transplantation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Première publication (Estimation)
20 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-03-3026-DM-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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