冷冻解冻卵巢组织移植的高生殖性能
2016年1月19日 更新者：Prof. Dror Meirow、Sheba Medical Center
冷冻解冻卵巢组织的移植表现出高生殖性能，需要修改限制性标准
设计：前瞻性队列研究。 地点：大专大学附属的 ART 和肿瘤学中心。 患者：20 名癌症幸存者，他们接受了冷冻解冻卵巢组织的卵巢移植，目的是怀孕。
干预措施：卵巢组织冷冻保存 (OTCP) 和移植、内分泌监测、IVF。
研究概览
详细说明
预期的主要成果：
内分泌概况 体外受精结果、卵巢组织移植后的妊娠率 卵巢组织移植后的活产率 癌症疾病复发
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：不育患者储存卵巢组织以在潜在的灭菌癌症治疗之前保持生育能力
-
排除标准：
- 活动性疾病，癌症治疗后可生育的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：不育癌症幸存者
寻求怀孕并在多年前被诊断出冷冻卵巢组织的不育癌症幸存者
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冻融卵巢组织移植手术（小剖腹）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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月经出血（是/否）
大体时间：长达一年
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月经出血复发 - 是或否
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长达一年
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每个 IVF 周期的卵母细胞数量
大体时间：通过研究完成（移植后长达 11 年）
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每个 IVF 周期吸出的卵子数
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通过研究完成（移植后长达 11 年）
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怀孕
大体时间：通过研究完成（移植后长达 11 年）
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自发或体外受精后妊娠率 (%)
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通过研究完成（移植后长达 11 年）
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活产
大体时间：通过研究完成（移植后长达 11 年）
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活产率 (%)
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通过研究完成（移植后长达 11 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病复发
大体时间：通过研究完成（移植后 7 个月至 141 个月）
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癌症疾病复发率
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通过研究完成（移植后 7 个月至 141 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FSH 水平 (miU/ml)
大体时间：长达一年
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作为内分泌概况的一部分
|
长达一年
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E2（皮摩尔/毫升），
大体时间：长达一年
|
作为内分泌概况的一部分
|
长达一年
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每个 IVF 周期的胚胎数
大体时间：通过研究完成（移植后长达 11 年）
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通过研究完成（移植后长达 11 年）
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IVF 周期妊娠率 (%)
大体时间：通过研究完成（移植后长达 11 年）
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通过 IVF 获得的妊娠数除以 IVF 周期数
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通过研究完成（移植后长达 11 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月19日
首次发布 (估计)
2016年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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