Transplantation av frusen tinad äggstocksvävnad med hög reproduktionsförmåga
19 januari 2016 uppdaterad av: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center
Transplantation av frusen tinad äggstocksvävnad visar hög reproduktionsförmåga och behovet av att revidera restriktiva kriterier
Design: prospektiv kohortstudie. Inställning: Tertiärt universitetsanslutna ART- och onkologiska center. Patienter: 20 canceröverlevande som genomgick äggstockstransplantation av frusen-tinad äggstocksvävnad, i syfte att bli gravida.
Interventioner: Kryokonservering av äggstocksvävnad (OTCP) och transplantation, endokrin övervakning, IVF.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudresultat förväntas:
Endokrina profil IVF-resultat, graviditetsfrekvens efter transplantation av äggstocksvävnad levande födslar frekvens efter transplantation av äggstockscancer återkommande sjukdom
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier: infertila patienter som lagrade äggstocksvävnad för att bevara fertiliteten innan de potentiellt steriliserade cancerbehandlingar
-
Exklusions kriterier:
- aktiv sjukdom, fertila patienter efter cancerbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: infertila canceröverlevande
infertila canceröverlevande som försöker bli gravida och hade frusen äggstocksvävnad när de diagnostiserades år tidigare
|
operation (mini laparotomi) för transplantation av frusen-tinad äggstocksvävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
menstruationsblödning (ja/nej)
Tidsram: upp till ett år
|
återkommande menstruationsblödningar - ja eller nej
|
upp till ett år
|
|
antal oocyter per IVF-cykel
Tidsram: genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
antal aspirerade ovayer per en utförd IVF-cykel
|
genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
|
graviditeter
Tidsram: genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
Graviditetsfrekvenser spontana eller efter IVF (%)
|
genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
|
levande födslar
Tidsram: genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
levande födelsetal (%)
|
genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkommande sjukdom
Tidsram: genom avslutad studie (7 månader till 141 månader efter transplantation)
|
förekomst av återfall av cancersjukdom
|
genom avslutad studie (7 månader till 141 månader efter transplantation)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FSH-nivåer (miU/ml)
Tidsram: upp till ett år
|
som en del av den endokrina profilen
|
upp till ett år
|
|
E2 (pmol/ml),
Tidsram: upp till ett år
|
som en del av den endokrina profilen
|
upp till ett år
|
|
antal embryon per IVF-cykel
Tidsram: genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
|
|
IVF-cykler graviditetsfrekvenser (%)
Tidsram: genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
antal graviditeter som erhållits via IVF dividerat med antal IVF-cykler
|
genom avslutad studie (upp till 11 år efter transplantation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-03-3026-DM-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .