Jäädytetyn sulatetun munasarjakudoksen transplantaatio Korkea lisääntymiskyky
tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center
Jäädytetyn sulatetun munasarjakudoksen siirto osoittaa korkeaa lisääntymiskykyä ja tarvetta tarkistaa rajoittavia kriteerejä
Suunnittelu: prospektiivinen kohorttitutkimus. Asetus: Korkea-asteen yliopistoihin liittyvät ART- ja onkologiakeskukset. Potilaat: 20 syövästä selvinnyt, joille tehtiin jäädytetyn ja sulatetun munasarjakudoksen munasarjansiirto tarkoituksena tulla raskaaksi.
Interventiot: Munasarjakudoksen kylmäsäilöntä (OTCP) ja siirto, endokriininen seuranta, IVF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät odotetut tulokset:
Endokriinisen profiilin IVF-tulokset, raskausluvut munasarjakudoksen siirron jälkeen, elävänä syntyvyys munasarjakudossyövän taudin uusiutumisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: hedelmättömät potilaat, jotka varastoivat munasarjakudosta hedelmällisyyden säilyttämiseksi ennen mahdollisesti steriloivaa syöpähoitoa
-
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen sairaus, hedelmälliset potilaat syöpähoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hedelmättömästä syövästä selvinneet
hedelmättömästä syövästä selviytyneet, jotka haluavat tulla raskaaksi ja joilla oli jäädytetty munasarjakudos, kun se diagnosoitiin vuosia ennen
|
leikkaus (mini laparotomia) jäädytetyn ja sulatetun munasarjakudoksen siirtoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuukautisvuoto (kyllä/ei)
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
kuukautisvuodon uusiutuminen - kyllä tai ei
|
jopa vuosi
|
|
munasolujen määrä IVF-sykliä kohti
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
aspiroitujen munasolujen määrä yhtä suoritettua IVF-sykliä kohden
|
tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
|
raskaudet
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
spontaanin tai IVF:n jälkeisen raskauden määrä (%)
|
tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
|
elävänä syntyneitä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
elävä syntyvyys (%)
|
tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (7 kuukaudesta 141 kuukauteen elinsiirron jälkeen)
|
syöpäsairauden uusiutumisen ilmaantuvuus
|
tutkimuksen päätyttyä (7 kuukaudesta 141 kuukauteen elinsiirron jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSH-tasot (miU/ml)
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
osana endokriinistä profiilia
|
jopa vuosi
|
|
E2 (pmol/ml),
Aikaikkuna: jopa vuosi
|
osana endokriinistä profiilia
|
jopa vuosi
|
|
alkioiden lukumäärä IVF-sykliä kohden
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
|
|
IVF-syklien raskausprosentti (%)
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
IVF:llä saatujen raskauksien määrä jaettuna IVF-jaksojen lukumäärällä
|
tutkimuksen päätyttyä (enintään 11 vuotta elinsiirron jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-03-3026-DM-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .