Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af frosset optøet æggestokvæv Høj reproduktionsevne

19. januar 2016 opdateret af: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center

Transplantation af frosset optøet ovarievæv viser høj reproduktionsevne og behovet for at revidere restriktive kriterier

Design: prospektivt kohortestudie. Indstilling: Tertiære universitets-tilknyttede ART- og onkologiske centre. Patienter: 20 kræftoverlevere, der gennemgik ovarietransplantation af frosset-optøet ovarievæv, med det formål at blive gravide.

Interventioner: Ovarievæv cryopreservation (OTCP) og transplantation, endokrin overvågning, IVF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste forventede resultater:

Endokrin profil IVF-resultater, graviditetsrater efter transplantation af ovarievæv levendefødte frekvenser efter transplantation af ovarievævskræft sygdom tilbagefald

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: infertile patienter, der opbevarede ovarievæv for at bevare fertiliteten før potentielt steriliserede kræftbehandlinger

-

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv sygdom, fertile patienter efter kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: infertile kræftoverlevere
infertile kræftoverlevere, der søger at blive gravide og havde frosset ovarievæv, da de blev diagnosticeret år før
Procedure: transplantation af ovarievæv
operation (mini laparotomi) til transplantation af frosset-optøet ovarievæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
menstruationsblødning (ja/nej)
Tidsramme: op til et år
tilbagevendende menstruationsblødning - ja eller nej
op til et år
antal oocytter pr. IVF-cyklus
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)
antal aspirerede ovyts pr. udført IVF-cyklus
gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)
graviditeter
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)
spontane eller post IVF graviditetsrater (%)
gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)
levende fødsler
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)
levende fødselsrater (%)
gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdoms tilbagefald
Tidsramme: gennem studieafslutning (7 måneder til 141 måneder efter transplantation)
forekomst af recidiv af kræftsygdom
gennem studieafslutning (7 måneder til 141 måneder efter transplantation)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FSH-niveauer (miU/ml)
Tidsramme: op til et år
som en del af den endokrine profil
op til et år
E2 (pmol/ml),
Tidsramme: op til et år
som en del af den endokrine profil
op til et år
antal embryoner pr. IVF-cyklus
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)
gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)
IVF-cyklus graviditetsrater (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)
antal graviditeter opnået via IVF divideret med antal IVF-cyklusser
gennem studieafslutning (op til 11 år efter transplantation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2016

Først opslået (Skøn)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-03-3026-DM-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transplantation af ovarievæv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner