Trapianto di tessuto ovarico scongelato congelato Elevate prestazioni riproduttive
19 gennaio 2016 aggiornato da: Prof. Dror Meirow, Sheba Medical Center
Il trapianto di tessuto ovarico scongelato congelato dimostra elevate prestazioni riproduttive e la necessità di rivedere i criteri restrittivi
Disegno: studio prospettico di coorte. Ambiente: centri ART e oncologici affiliati all'università terziaria. Pazienti: 20 sopravvissute al cancro sottoposte a trapianto ovarico di tessuto ovarico congelato-scongelato, con l'obiettivo di concepire.
Interventi: crioconservazione del tessuto ovarico (OTCP) e trapianto, monitoraggio endocrino, fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Principali risultati attesi:
Profilo endocrino Risultati fecondazione in vitro, tassi di gravidanza dopo trapianto di tessuto ovarico tassi di nati vivi dopo trapianto di tessuto ovarico recidiva della malattia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti infertili che hanno immagazzinato tessuto ovarico per preservare la fertilità prima di trattamenti contro il cancro potenzialmente sterilizzanti
-
Criteri di esclusione:
- malattia attiva, pazienti fertili dopo il trattamento del cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sopravvissuti al cancro infertili
sopravvissute al cancro infertile che cercano di concepire e avevano tessuto ovarico congelato quando diagnosticato anni prima
|
operazione (mini laparotomia) per il trapianto di tessuto ovarico congelato-scongelato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sanguinamento mestruale (sì/no)
Lasso di tempo: fino a un anno
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ricorrenza del sanguinamento mestruale - sì o no
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fino a un anno
|
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numero di ovociti per ciclo di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
numero di ovociti aspirati per un ciclo di fecondazione in vitro eseguito
|
attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
|
gravidanze
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
tassi di gravidanza spontanea o post fecondazione in vitro (%)
|
attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
|
nati vivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
tassi di nati vivi (%)
|
attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
recidiva della malattia
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio (da 7 mesi a 141 mesi dopo il trapianto)
|
incidenza di recidiva della malattia del cancro
|
fino al completamento dello studio (da 7 mesi a 141 mesi dopo il trapianto)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di FSH (miU/ml)
Lasso di tempo: fino a un anno
|
come parte del profilo endocrino
|
fino a un anno
|
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E2 (pmol/ml),
Lasso di tempo: fino a un anno
|
come parte del profilo endocrino
|
fino a un anno
|
|
numero di embrioni per ciclo di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
|
|
Cicli di fecondazione in vitro tassi di gravidanza (%)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
numero di gravidanze ottenute tramite fecondazione in vitro diviso per numero di cicli di fecondazione in vitro
|
attraverso il completamento degli studi (fino a 11 anni dopo il trapianto)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-03-3026-DM-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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