原発性胆汁性胆管炎患者のそう痒に対する塩酸ナルフラフィン

原発性胆汁性胆管炎 (PBC、正式には原発性胆汁性肝硬変として知られる) は、慢性胆汁うっ滞性肝疾患です。 ウルソデオキシコール酸 (UDCA) を利用して、PBC 患者の転帰が改善され、一般集団に匹敵します。 しかし、そう痒症はしばしば持続的で厄介な症状であり、PBC 患者の生活の質 (QOL) を低下させる可能性があります。 そのために抗ヒスタミン薬が投与されますが、その効果には限界があり、かゆみを抑える効果が明確に証明された薬は世界的にも開発されていません。

ナルフラフィン塩酸塩は、日本で開発された選択的カッパオピオイド受容体作動薬であり、2009 年 1 月に腎不全患者および血液透析患者のそう痒症に対して承認されました。 ナルフラフィン塩酸塩は、慢性肝疾患患者のそう痒症に対する第Ⅲ相試験を終了し、有効性と安全性を確認しました。 そのため、2015 年 5 月にナルフラフィン塩酸塩の使用が、PBC を含む慢性肝疾患患者のそう痒症に対する日本での使用が正式に承認されました。 ただし、PBC 患者は 59 人しか含まれていないため、塩化ナルフラフィンがすべての PBC 患者に有効なのか、一部の患者に有効なのか、この薬の効果が併用薬または他の合併症に依存するのか、またはこの薬が改善する可能性があるのか​​どうかはまだ不明です。 PBC患者の全体的なQOL。

現在の研究では、研究者は、上記の臨床的疑問に答えるために、PBC患者における塩酸ナルフラフィンの投与前後の掻痒および全体的なQOLを評価することを目的としました。 さらに、研究者は登録された患者から血清サンプルを採取し、そう痒症と可能性のあるバイオマーカーとの関連性を調べました。