Nalfurafinhydroklorid for kløe hos pasienter med primær biliær kolangitt

Primær biliær kolangitt (PBC, formelt kjent som primær biliær cirrhose) er en kronisk kolestatisk leversykdom. Ved å dra nytte av ursodeoksykolsyre (UDCA), har utfallet av pasienter med PBC blitt forbedret, sammenlignbart med de i befolkningen generelt. Imidlertid kan kløe, som ofte er et vedvarende og irriterende symptom, redusere livskvaliteten (QOL) til pasienter med PBC. Selv om antihistaminer administreres for dette, er effekten begrenset, og ingen legemidler som klart har vist seg å være effektive for å undertrykke kløe er utviklet over hele verden.

Nalfurafinhydroklorid er en selektiv kappa-opioidreseptoragonist utviklet i Japan, og i januar 2009 godkjent for kløe hos pasienter med nyresvikt og under hemodialyse. En fase 3-studie med nalfurafinhydroklorid for kløe hos pasienter med kroniske leversykdommer ble fullført, noe som indikerer at både effekt og sikkerhet ble bekreftet. Derfor ble bruken av nalfurafinhydroklorid i mai 2015 offisielt godkjent i Japan for pruritus hos pasienter med kroniske leversykdommer inkludert PBC. Imidlertid ble bare 59 pasienter med PBC inkludert, og derfor er det fortsatt uklart om nalfurafinklorid er effektivt hos alle PBC-pasienter eller en del av dem, om effekten av dette legemidlet avhenger av samtidig administrerte legemidler eller andre komplikasjoner, eller om dette legemidlet kan forbedres. QOL generelt hos pasienter med PBC.

I den nåværende studien hadde etterforskerne som mål å vurdere pruritus og generell QOL før og etter administrering av nalfurafinhydroklorid hos pasienter med PBC, for å svare på de kliniske spørsmålene beskrevet ovenfor. Videre tok etterforskerne serumprøver fra de registrerte pasientene og undersøkte sammenhengen mellom kløe og mulige biomarkører.