Налфурафин гидрохлорид при зуде у пациентов с первичным билиарным холангитом

Первичный билиарный холангит (ПБХ, формально известный как первичный билиарный цирроз) представляет собой хроническое холестатическое заболевание печени. Благодаря применению урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) исходы у пациентов с ПБЦ улучшились, сравнимые с таковыми в общей популяции. Однако зуд, который часто является персистирующим и раздражающим симптомом, может снижать качество жизни (КЖ) пациентов с ПБХ. Хотя для этого назначают антигистаминные препараты, их эффективность ограничена, и во всем мире не было разработано лекарств, эффективность которых была бы четко доказана для подавления зуда.

Налфурафина гидрохлорид — селективный агонист каппа-опиоидных рецепторов, разработанный в Японии и одобренный в январе 2009 года для лечения зуда у пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе. Фаза 3 испытания налфурафина гидрохлорида для лечения зуда у пациентов с хроническими заболеваниями печени была завершена, что свидетельствует о подтверждении эффективности и безопасности. Таким образом, в мае 2015 г. в Японии было официально одобрено применение налфурафина гидрохлорида для лечения зуда у пациентов с хроническими заболеваниями печени, включая ПБЦ. Однако было включено только 59 пациентов с ПБЦ, и поэтому до сих пор неясно, эффективен ли налфурафин хлорид у всех пациентов с ПБЦ или у части из них, зависит ли эффект этого препарата от одновременного приема лекарств или других осложнений, или может ли этот препарат улучшить состояние. КЖ в целом у пациентов с ПБХ.

В текущем исследовании исследователи стремились оценить зуд и общее качество жизни до и после введения налфурафина гидрохлорида у пациентов с ПБХ, чтобы ответить на клинические вопросы, описанные выше. Кроме того, исследователи взяли образцы сыворотки у включенных в исследование пациентов и изучили связь зуда с возможными биомаркерами.