Cloridrato de Nalfurafina para Prurido em Pacientes com Colangite Biliar Primária

A colangite biliar primária (PBC, formalmente conhecida como cirrose biliar primária) é uma doença hepática colestática crônica. Aproveitando o ácido ursodesoxicólico (UDCA), o resultado de pacientes com PBC foi melhorado, comparável aos da população em geral. No entanto, o prurido, que muitas vezes é um sintoma persistente e incômodo, pode diminuir a qualidade de vida (QV) dos pacientes com CBP. Embora anti-histamínicos sejam administrados para isso, a eficácia é limitada, e nenhuma droga que tenha se mostrado eficaz para suprimir o prurido foi desenvolvida em todo o mundo.

O cloridrato de nalfurafina é um agonista seletivo do receptor kappa-opioide desenvolvido no Japão e aprovado em janeiro de 2009 para prurido em pacientes com insuficiência renal e em hemodiálise. Um estudo de fase 3 de cloridrato de nalfurafina para prurido em pacientes com doenças hepáticas crônicas foi concluído, indicando que a eficácia e a segurança foram confirmadas. Portanto, em maio de 2015, o uso de cloridrato de nalfurafina foi oficialmente aprovado no Japão para prurido em pacientes com doenças hepáticas crônicas, incluindo CBP. No entanto, apenas 59 pacientes com CBP foram incluídos e, portanto, ainda não está claro se o cloreto de nalfurafina é eficaz em todos os pacientes com CBP ou em parte deles, se o efeito desse medicamento depende de medicamentos coadministrados ou de outras complicações ou se esse medicamento pode melhorar QV geral em pacientes com PBC.

No estudo atual, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o prurido e a qualidade de vida geral antes e após a administração de cloridrato de nalfurafina em pacientes com CBP, para responder às questões clínicas descritas acima. Além disso, os investigadores coletaram amostras de soro dos pacientes inscritos e examinaram a associação de prurido com possíveis biomarcadores.