Nalfurafiinihydrokloridi kutinaan potilailla, joilla on primaarinen sapen kolangiitti

Primaarinen biliaarinen kolangiitti (PBC, muodollisesti tunnettu primaarisena biliaarisena kirroosina) on krooninen kolestaattinen maksasairaus. Ursodeoksikoolihappoa (UDCA) hyödyntäen PBC-potilaiden tulos on parantunut verrattuna yleiseen väestöön. Kutina, joka on usein jatkuva ja ärsyttävä oire, voi kuitenkin heikentää PBC-potilaiden elämänlaatua (QOL). Vaikka tätä varten annetaan antihistamiineja, tehokkuus on rajallinen, eikä maailmanlaajuisesti ole kehitetty lääkkeitä, joiden on selvästi osoitettu olevan tehokkaita kutinan hillitsemisessä.

Nalfurafiinihydrokloridi on Japanissa kehitetty selektiivinen kappaopioidireseptoriagonisti, joka on tammikuussa 2009 hyväksytty kutinaan potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa ja hemodialyysihoitoa. Vaiheen 3 koe nalfurafiinihydrokloridista kutinan hoitoon kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla saatettiin päätökseen, mikä osoitti, että teho ja turvallisuus vahvistettiin. Siksi toukokuussa 2015 nalfurafiinihydrokloridin käyttö hyväksyttiin virallisesti Japanissa kutinaan potilailla, joilla on krooninen maksasairaus, mukaan lukien PBC. Mukana oli kuitenkin vain 59 PBC-potilasta, ja siksi on edelleen epäselvää, onko nalfurafiinikloridi tehokas kaikilla PBC-potilailla tai osalla heistä, riippuuko tämän lääkkeen vaikutus samanaikaisesti annettavista lääkkeistä tai muista komplikaatioista vai voiko tämä lääke parantaa QOL yleinen PBC-potilailla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kutinaa ja yleistä elämänlaatua ennen ja jälkeen nalfurafiinihydrokloridin annon potilailla, joilla on PBC, vastatakseen yllä kuvattuihin kliinisiin kysymyksiin. Lisäksi tutkijat ottivat seeruminäytteen mukaan otetuilta potilailta ja tutkivat kutinan yhteyttä mahdollisiin biomarkkereihin.