원발성 담즙성 담관염 환자의 소양증에 대한 Nalfurafine Hydrochloride

원발성 담즙성 담관염(PBC, 공식적으로 원발성 담즙성 간경변증으로 알려짐)은 만성 담즙정체성 간 질환입니다. 우르소데옥시콜산(UDCA)을 활용하여 PBC 환자의 결과가 일반 인구에 비해 향상되었습니다. 그러나 종종 지속적이고 성가신 증상인 소양증은 PBC 환자의 삶의 질(QOL)을 감소시킬 수 있습니다. 이를 위해 항히스타민제를 투여하지만 그 효능은 제한적이며 소양증 억제 효과가 명확하게 입증된 약물은 전 세계적으로 개발되지 않았다.

Nalfurafine hydrochloride는 일본에서 개발된 선택적 kappa-opioid 수용체 작용제이며 2009년 1월 신부전 및 혈액투석 중인 환자의 소양증에 대해 승인되었습니다. 염산날푸라핀은 만성 간질환 환자의 가려움증에 대한 임상 3상을 완료해 유효성과 안전성을 확인했다. 따라서 2015년 5월 일본에서 PBC를 포함한 만성 간질환 환자의 가려움증에 대해 날푸라핀 염산염의 사용이 공식적으로 승인되었습니다. 그러나 PBC 환자는 59명뿐이어서 nalfurafine chloride가 모든 PBC 환자에게 효과적인지 일부 환자에게 효과적인지, 이 약물의 효과가 병용 약물 또는 다른 합병증에 의존하는지 또는 이 약물이 호전될 수 있는지 여부는 여전히 불확실합니다. PBC 환자의 전반적인 QOL.

현재 연구에서 조사관은 위에서 설명한 임상 질문에 답하기 위해 PBC 환자에서 날푸라핀 염산염 투여 전후의 가려움증과 전반적인 QOL을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 조사관은 등록된 환자의 혈청 샘플을 채취하여 소양증과 가능한 바이오마커와의 연관성을 조사했습니다.