Nalfurafina cloridrato per il prurito nei pazienti con colangite biliare primitiva

La colangite biliare primitiva (PBC, formalmente nota come cirrosi biliare primitiva) è una malattia epatica colestatica cronica. Sfruttando l'acido ursodesossicolico (UDCA), l'esito dei pazienti con CBP è stato migliorato, paragonabile a quello della popolazione generale. Tuttavia, il prurito, che è spesso un sintomo persistente e fastidioso, può diminuire la qualità della vita (QOL) dei pazienti con CBP. Sebbene a tale scopo vengano somministrati antistaminici, l'efficacia è limitata e in tutto il mondo non è stato sviluppato alcun farmaco di cui sia stata chiaramente dimostrata l'efficacia per sopprimere il prurito.

La nalfurafina cloridrato è un agonista selettivo del recettore kappa-oppioide sviluppato in Giappone e approvato nel gennaio 2009 per il prurito nei pazienti con insufficienza renale e in emodialisi. È stato completato uno studio di fase 3 sulla nalfurafina cloridrato per il prurito in pazienti con malattie epatiche croniche, indicando che l'efficacia e la sicurezza sono state confermate. Pertanto, nel maggio 2015 l'uso di nalfurafina cloridrato è stato ufficialmente approvato in Giappone per il prurito nei pazienti con malattie epatiche croniche inclusa la CBP. Tuttavia, sono stati inclusi solo 59 pazienti con PBC e pertanto non è ancora chiaro se la nalfurafina cloruro sia efficace in tutti i pazienti con PBC o in una parte di essi, se l'effetto di questo farmaco dipenda da farmaci co-somministrati o da altre complicanze, o se questo farmaco possa migliorare QOL complessiva nei pazienti con CBP.

Nel presente studio, i ricercatori miravano a valutare il prurito e la QOL complessiva prima e dopo la somministrazione di nalfurafina cloridrato in pazienti con PBC, per rispondere alle domande cliniche sopra descritte. Inoltre, i ricercatori hanno prelevato campioni di siero dai pazienti arruolati ed hanno esaminato l'associazione del prurito con possibili biomarcatori.