Nalfurafine Hydrochloride voor Pruritus bij patiënten met primaire biliaire cholangitis

Primaire biliaire cholangitis (PBC, formeel bekend als primaire biliaire cirrose) is een chronische cholestatische leverziekte. Door gebruik te maken van ursodeoxycholzuur (UDCA) is het resultaat van patiënten met PBC verbeterd, vergelijkbaar met dat van de algemene bevolking. Jeuk, dat vaak een aanhoudend en vervelend symptoom is, kan echter de kwaliteit van leven (QOL) van patiënten met PBC verminderen. Hoewel hiervoor antihistaminica worden toegediend, is de werkzaamheid beperkt en zijn er wereldwijd geen geneesmiddelen ontwikkeld waarvan duidelijk is aangetoond dat ze effectief zijn voor het onderdrukken van jeuk.

Nalfurafine hydrochloride is een selectieve kappa-opioïde receptoragonist ontwikkeld in Japan, en in januari 2009 goedgekeurd voor jeuk bij patiënten met nierfalen en onder hemodialyse. Een fase 3-onderzoek met nalfurafinehydrochloride voor jeuk bij patiënten met chronische leveraandoeningen werd afgerond, wat aangeeft dat zowel de werkzaamheid als de veiligheid werden bevestigd. Daarom werd in mei 2015 het gebruik van nalfurafinehydrochloride officieel goedgekeurd in Japan voor jeuk bij patiënten met chronische leveraandoeningen, waaronder PBC. Er werden echter slechts 59 patiënten met PBC geïncludeerd en daarom is het nog steeds onduidelijk of nalfurafinechloride effectief is bij alle PBC-patiënten of een deel van hen, of het effect van dit medicijn afhangt van gelijktijdig toegediende medicijnen of andere complicaties, of dat dit medicijn kan verbeteren QOL in het algemeen bij patiënten met PBC.

In de huidige studie probeerden de onderzoekers de jeuk en de algehele QOL te beoordelen voor en na toediening van nalfurafinehydrochloride bij patiënten met PBC, om de hierboven beschreven klinische vragen te beantwoorden. Bovendien namen de onderzoekers serummonsters van de ingeschreven patiënten en onderzochten ze de associatie van pruritus met mogelijke biomarkers.