Nalfurafin-Hydrochlorid für Pruritus bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis

Die primäre biliäre Cholangitis (PBC, früher bekannt als primäre biliäre Zirrhose) ist eine chronische cholestatische Lebererkrankung. Durch die Nutzung von Ursodeoxycholsäure (UDCA) wurde das Ergebnis von Patienten mit PBC verbessert, vergleichbar mit denen in der Allgemeinbevölkerung. Juckreiz, der oft ein anhaltendes und lästiges Symptom ist, kann jedoch die Lebensqualität (QOL) von Patienten mit PBC beeinträchtigen. Obwohl dafür Antihistaminika verabreicht werden, ist die Wirksamkeit begrenzt, und es wurden weltweit keine Medikamente entwickelt, deren Wirksamkeit zur Unterdrückung des Juckreizes eindeutig nachgewiesen wurde.

Nalfurafinhydrochlorid ist ein selektiver Kappa-Opioid-Rezeptor-Agonist, der in Japan entwickelt und im Januar 2009 für Pruritus bei Patienten mit Nierenversagen und unter Hämodialyse zugelassen wurde. Eine Phase-3-Studie mit Nalfurafine-Hydrochlorid bei Juckreiz bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen wurde abgeschlossen, was darauf hindeutet, dass sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit bestätigt wurden. Daher wurde im Mai 2015 die Anwendung von Nalfurafinhydrochlorid in Japan offiziell für Pruritus bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen einschließlich PBC zugelassen. Es wurden jedoch nur 59 Patienten mit PBC eingeschlossen, und daher ist noch unklar, ob Nalfurafinchlorid bei allen PBC-Patienten oder einem Teil von ihnen wirksam ist, ob die Wirkung dieses Arzneimittels von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln oder anderen Komplikationen abhängt oder ob sich dieses Arzneimittel verbessern kann QOL insgesamt bei Patienten mit PBC.

In der aktuellen Studie zielten die Forscher darauf ab, Juckreiz und die allgemeine QOL vor und nach der Verabreichung von Nalfurafinhydrochlorid bei Patienten mit PBC zu beurteilen, um die oben beschriebenen klinischen Fragen zu beantworten. Darüber hinaus nahmen die Forscher Serumproben von den eingeschlossenen Patienten und untersuchten die Assoziation von Pruritus mit möglichen Biomarkern.