遊離歯肉移植片採取後の口蓋ドナー部位の厚さの量的変化
2016年1月16日 更新者:İlker KESKINER
したがって、この臨床介入研究における私たちの主な目的は、ベースラインから遊離歯肉移植片採取後 1、3、および 6 か月までの口蓋粘膜治癒に対する残留組織の厚さの影響を調査し、できるだけ早く再治療を決定することでした。同じ部位から歯肉移植片を採取します。
調査の概要
詳細な説明
40 人 (男性 19 人、女性 21 人、年齢範囲: 18 ~ 35 歳) が研究に登録されました。
無料の歯肉移植片の採取後にドナー部位に残っている組織に基づいて、個人は2つのグループに分けられました:1.0-1.9
採取後にドナー部位にミリメートル (mm) の残存組織 (n = 20)、採取後にドナー部位に 2 ~ 2.9 mm の残存組織。
3 つのポイント (近心、中央、および遠位) からの欠損領域の組織充填を、さまざまな時点 (ベースライン、術後 1、3、6 か月) で測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての個人は口腔衛生指導を受け、フルマウススケーリングが行われました。 -超柔らかい歯ブラシを使用した非外傷性ブラッシング テクニック (ロール) を行うように指示されました。
- 個人は最初の治療の 8 週間後に再評価され、フル マウント プラーク スコアとフル マウント出血スコアが 15% 未満の場合のみ外科的処置に登録されました。
- 軟部組織移植片の適用のために示された粘膜歯肉欠損
- 2 mm 未満のグループの場合、移植片採取前の各測定点での口蓋の厚さは 2.5 ~ 3.4 mm です。
- 2 mm 以上のグループでは、移植片採取前の各測定点で 3.5 ~ 4.4 mm の口蓋厚。
除外基準:
- 根尖または口蓋の病状、
- 犬歯から第一大臼歯までの欠歯、
- 歯列矯正や咬合による機械的力を含む過剰な力、
- 歯周外科手術を禁忌とするか、組織の治癒を妨げる全身疾患、慢性的な高用量ステロイド療法、放射線または免疫抑制療法、妊娠、授乳、喫煙、またはアレルギーまたは薬物に対する感受性
- 研究参加者には、治癒を妨げたり、歯肉肥大を引き起こすことが知られている薬物療法の歴史がありませんでした
- 手術中または手術後に出血、壊死、治癒の遅延などの合併症を起こした個人は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:2mm未満
口蓋粘膜の厚さは、ベースラインから、移植片採取後 1、3、および 6 ヶ月まで測定されました 介入: 残っている口蓋組織の厚さが 2 mm 未満
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大口蓋および切開神経は、2% リドカイン、1:100,000 エピネフリン注射でブロックされました。
レシピエント ベッドの準備後、アクリル ステント ガイド付き口蓋ドナー側でナイフ付きのハンドルを使用して、遊離した歯肉移植片を採取しました。
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アクティブコンパレータ:2mm以上
口蓋粘膜の厚さは、ベースラインから、移植片採取後 1、3、および 6 ヶ月まで測定されました 介入: 2 mm 以上の残存口蓋組織の厚さ
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大口蓋および切開神経は、2% リドカイン、1:100,000 エピネフリン注射でブロックされました。
レシピエント ベッドの準備後、アクリル ステント ガイド付き口蓋ドナー側でナイフ付きのハンドルを使用して、遊離した歯肉移植片を採取しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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残りの口蓋組織の厚さの変化
時間枠:ベースライン残存口蓋組織厚から術後1、3、6ヶ月まで
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ベースライン残存口蓋組織厚から術後1、3、6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月16日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。