Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kwantitatieve veranderingen in de dikte van de palatale donorplaatsen na het oogsten van gratis tandvleestransplantaten

16 januari 2016 bijgewerkt door: İlker KESKINER
Onze primaire doelstelling in deze klinische interventiestudie was daarom om het effect van de resterende weefseldikte op de genezing van het palatinale slijmvlies te onderzoeken vanaf de basislijn tot 1, 3 en 6 maanden na het oogsten van het vrije gingivale transplantaat, om zo snel mogelijk vast te stellen of herstel mogelijk is. oogst tandvleestransplantaat van dezelfde plaats.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veertig personen (19 mannen en 21 vrouwen; leeftijdscategorie: 18-35 jaar) namen deel aan het onderzoek. Op basis van het resterende weefsel op de donorplaats na het oogsten van het vrije gingivale transplantaat, werden de individuen verdeeld in twee groepen: 1,0-1,9 millimeter (mm) overgebleven weefsel op de donorplaats na oogsten (n = 20), 2-2,9 mm achtergebleven weefsel op de donorplaats na oogsten. Weefselvulling in het defectgebied vanuit drie punten (mesiaal, centraal en distaal) werd gemeten op verschillende tijdstippen (baseline, postoperatief 1, 3, 6 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen kregen instructies voor mondhygiëne en er werd een volledige schaal van de mond uitgevoerd. -Ze kregen de opdracht om een ​​niet-traumatische poetstechniek (Roll) uit te voeren met een ultrazachte tandenborstel
  • Individuen werden 8 weken na de initiële therapie opnieuw geëvalueerd en alleen de volledige score voor plaques en de score voor volledige bloedingen <15% werden ingeschreven voor de chirurgische ingreep
  • mucogingivale defecten die geïndiceerd waren voor het aanbrengen van een wekedelentransplantaat
  • Voor groepen van minder dan 2 mm, tussen 2,5 en 3,4 mm palatinale dikte op elk meetpunt vóór het oogsten van het transplantaat
  • Voor groepen van 2 mm of meer, tussen 3,5 en 4,4 mm palatale dikte op elk meetpunt vóór het oogsten van het transplantaat.

Uitsluitingscriteria:

  • periapicale of palatale pathologieën,
  • ontbrekende tanden van hoektand tot eerste kies,
  • buitensporige krachten, waaronder mechanische krachten van orthodontie en occlusie,
  • systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor parodontale chirurgie of de genezing van weefsel verstoren, chronische therapie met hoge doses steroïden, bestraling of immunosuppressieve therapie, zwangerschap, borstvoeding, roken of allergie of gevoeligheid voor een geneesmiddel
  • Studiedeelnemers hadden geen voorgeschiedenis van medicamenteuze therapie waarvan bekend is dat deze de genezing verstoort en tandvleesvergroting veroorzaakt
  • Personen met complicaties zoals bloedingen, necrose en vertraagde genezing tijdens of na een operatie werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Minder dan 2 mm
De dikte van het palatale slijmvlies werd gemeten vanaf de basislijn tot 1, 3 en 6 maanden na het oogsten van het transplantaat Interventie: minder dan 2 mm resterende dikte van het palatale weefsel
De grotere palatine- en snijzenuwen werden geblokkeerd met 2% lidocaïne, 1:100.000 epinefrine-injectie. Na voorbereiding van het ontvangende bed werd het vrije tandvleestransplantaat geoogst met behulp van een handvat met mes aan de palatinale donorzijde met stentgeleiding van acryl.
Actieve vergelijker: 2 mm of meer
De dikte van het palatale slijmvlies werd gemeten vanaf de basislijn tot 1, 3 en 6 maanden na het oogsten van het transplantaat Interventie: 2 mm of meer resterende dikte van het palatale weefsel
De grotere palatine- en snijzenuwen werden geblokkeerd met 2% lidocaïne, 1:100.000 epinefrine-injectie. Na voorbereiding van het ontvangende bed werd het vrije tandvleestransplantaat geoogst met behulp van een handvat met mes aan de palatinale donorzijde met stentgeleiding van acryl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de dikte van het resterende palatinale weefsel
Tijdsspanne: Vanaf basislijn resterende palatinale weefseldikte tot postoperatieve 1, 3, 6 maanden
Vanaf basislijn resterende palatinale weefseldikte tot postoperatieve 1, 3, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren