Ilościowe zmiany grubości miejsc pobrania podniebienia po swobodnym pobraniu przeszczepu dziąsłowego
16 stycznia 2016 zaktualizowane przez: İlker KESKINER
Dlatego naszym głównym celem w tym klinicznym badaniu interwencyjnym było zbadanie wpływu grubości resztkowej tkanki na gojenie błony śluzowej podniebienia od wartości wyjściowych do 1, 3 i 6 miesięcy po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego, aby określić jak najszybciej ponowne pobrać przeszczep dziąsła z tego samego miejsca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono 40 osób (19 mężczyzn i 21 kobiet; przedział wiekowy: 18-35 lat).
Na podstawie tkanki pozostałej w miejscu dawczym po swobodnym pobraniu przeszczepu dziąsłowego osoby podzielono na dwie grupy: 1,0-1,9
milimetr (mm) pozostałej tkanki w miejscu pobrania po pobraniu (n = 20), 2-2,9 mm pozostałej tkanki w miejscu pobrania po pobraniu.
Wypełnienie tkankowe w obszarze ubytku z trzech punktów (mezjalnego, centralnego i dystalnego) mierzono w różnych punktach czasowych (początkowy, pooperacyjny 1, 3, 6 miesięcy).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby otrzymały instruktaż higieny jamy ustnej i wykonano scaling całej jamy ustnej. - Zostali poinstruowani, aby wykonać nieurazową technikę szczotkowania (Roll) przy użyciu ultra miękkiej szczoteczki do zębów
- Osoby zostały ponownie ocenione po 8 tygodniach od początkowej terapii i do zabiegu chirurgicznego zakwalifikowano tylko pełną ocenę płytki nazębnej i pełną ocenę krwawienia z jamy ustnej <15%.
- ubytki śluzówkowo-dziąsłowe, które były wskazane do zastosowania przeszczepów tkanek miękkich
- Dla grupy poniżej 2 mm, grubość podniebienia od 2,5 do 3,4 mm w każdym punkcie pomiarowym przed pobraniem przeszczepu
- Dla grupy o grubości co najmniej 2 mm, grubość podniebienia od 3,5 do 4,4 mm w każdym punkcie pomiarowym przed pobraniem przeszczepu.
Kryteria wyłączenia:
- patologie okołowierzchołkowe lub podniebienne,
- brak zębów od kła do pierwszego trzonowca,
- nadmiernych sił, w tym sił mechanicznych pochodzących z ortodoncji i okluzji,
- choroby ogólnoustrojowe, które byłyby przeciwwskazaniem do operacji periodontologicznej lub zakłócały gojenie tkanek, przewlekła steroidoterapia dużymi dawkami, radioterapia lub terapia immunosupresyjna, ciąża, laktacja, palenie tytoniu lub alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek lek
- Uczestnicy badania nie mieli historii leczenia farmakologicznego, o którym wiadomo, że zakłóca gojenie i powoduje powiększenie dziąseł
- Z badania wykluczono osoby, u których wystąpiły powikłania, takie jak krwawienie, martwica i opóźnione gojenie podczas lub po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mniej niż 2 mm
Grubość błony śluzowej podniebienia mierzono od linii podstawowej do 1, 3 i 6 miesięcy po pobraniu przeszczepu Interwencja: Pozostała grubość tkanki podniebienia poniżej 2 mm
|
Nerwy podniebienne większe i sieczne zablokowano 2% zastrzykiem lidokainy z adrenaliną 1:100 000.
Po przygotowaniu łoża biorcy wolny przeszczep dziąsła został pobrany za pomocą uchwytu z nożem po podniebiennej stronie dawcy, z akrylowym prowadzeniem stentu.
|
|
Aktywny komparator: 2 mm lub więcej
Grubość błony śluzowej podniebienia mierzono od linii podstawowej do 1, 3 i 6 miesięcy po pobraniu przeszczepu Interwencja: 2 mm lub więcej pozostałej grubości tkanki podniebienia
|
Nerwy podniebienne większe i sieczne zablokowano 2% zastrzykiem lidokainy z adrenaliną 1:100 000.
Po przygotowaniu łoża biorcy wolny przeszczep dziąsła został pobrany za pomocą uchwytu z nożem po podniebiennej stronie dawcy, z akrylowym prowadzeniem stentu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pozostałej grubości tkanki podniebienia
Ramy czasowe: Od początkowej grubości pozostałej tkanki podniebienia do okresu pooperacyjnego 1, 3, 6 miesięcy
|
Od początkowej grubości pozostałej tkanki podniebienia do okresu pooperacyjnego 1, 3, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .